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山東泉科瑞達(dá)儀器設(shè)備有限公司
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隨著藥品包裝技術(shù)的不斷發(fā)展，確保藥品在存儲和運(yùn)輸過程中的安全性與穩(wěn)定性成為藥典標(biāo)準(zhǔn)的重要組成部分。玻璃容器作為常用的藥品包裝材料，其耐內(nèi)壓力能力直接影響藥品的密封性能和品質(zhì)保障。依據(jù)2025版藥典，山東泉科瑞達(dá)生產(chǎn)的BPNY-02玻璃容器耐內(nèi)壓力測定儀，以科學(xué)、準(zhǔn)確地評估容器的耐壓性能，從而保障藥品安全，滿足行業(yè)質(zhì)量控制的高要求。
BPNY-02玻璃容器耐內(nèi)壓力測定儀簡介
耐內(nèi)壓力測定儀，簡稱耐壓儀，是一種專門用于測試玻璃容器承受內(nèi)部壓力的設(shè)備。其基本原理是向空瓶或封閉的容器內(nèi)部施加逐步增加的壓力，直到容器發(fā)生裂紋或破裂，通過測定最大耐壓力值，評估容器的耐壓性能。該設(shè)備具有高精度、自動控制和數(shù)據(jù)記錄功能，能夠?qū)崿F(xiàn)多樣化的測試需求，符合藥典標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格要求。
2025藥典中關(guān)于檢測方法的規(guī)定
根據(jù)2025年版藥典的最新標(biāo)準(zhǔn)，玻璃容器耐內(nèi)壓力的檢測方法主要包括以下流程：
樣品準(zhǔn)備：
選取代表性樣品，確保樣品數(shù)量滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。
樣品應(yīng)潔凈，無明顯缺陷，符合規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)。
設(shè)備校準(zhǔn)：
使用已知耐壓值的標(biāo)準(zhǔn)瓶進(jìn)行校準(zhǔn)，確保測定精度。
校準(zhǔn)應(yīng)符合相關(guān)行業(yè)規(guī)范，確保設(shè)備的準(zhǔn)確性。
測試操作：
將樣品固定在耐壓儀夾持裝置中，確保密封良好。
逐步提升內(nèi)部壓力，速度控制在藥典規(guī)定范圍內(nèi)（例如：每秒增加一定壓力）。
記錄達(dá)到破裂或裂紋點(diǎn)的最大內(nèi)壓力值。
判定標(biāo)準(zhǔn)：
測得的耐內(nèi)壓力值應(yīng)大于或等于標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的值。
若不足，需進(jìn)一步復(fù)檢或考慮樣品是否存在缺陷。
結(jié)語
BPNY-02玻璃容器耐內(nèi)壓力測定儀作為藥典中關(guān)鍵的檢測工具，在確保藥品包裝安全、提高產(chǎn)品質(zhì)量方面發(fā)揮著作用。遵循2025藥典的檢測方法，不僅有助于規(guī)范行業(yè)操作，也為藥品安全提供了有力保障。
