【產品名稱】醫用粘合劑

【規格】2mL、3mL、4mL

【適用范圍】

肺實質切除術中，用標準縫合/釘合

法等常規方法閉合創面后，浸沒式氣

漏測試法觀察臟層胸膜仍存在2級漏

氣時，可在閉合后的臟層胸膜漏氣部

位使用本產品進行輔助封合。

10~15秒內形成彈性水凝膠/耐壓性好粘附性好/30天內降解無殘留。

作用機理

產品主要組分人血白蛋白和聚乙二醇衍生物快速發生親核取代反應，形成粘附性水凝膠，該水凝膠可輔助封合肺部組織創面，防止漏氣。

水凝膠內部分子以酰胺鍵交聯;

聚乙二醇衍生物與組織蛋白質氨基發生親核取代反應形成酰胺鍵交聯。

減少肺實質切除患者術后漏氣比例臨床試驗顯示在術后無漏氣患者比例上，試驗組產品有效率為80.72%，對照組產品有效率為51.19%，試驗組明顯優效于對照組。降低胸腔引流管拔除時間和漏氣持續時間;安全性好，無產品相關不良事件發生。

在醫用粘合劑的選擇上，傳統的纖維蛋白密封劑的粘合性能達不到可以自行防止漏氣的水平，且順應性差，在呼吸時胸膜表面反復膨脹，可能會從胸膜表面剝離。近年來，一些國產采用人血白蛋白溶液與SS-PEG-SS等材料相結合，更好適應胸腔與肺部環境，肺實質切除后封堵漏氣的市場空白。

術中如檢測到肺漏氣，輕度漏氣可不處理，中重度漏氣建議術中積極處理;外科縫合或切割閉合器等常規機械方式處理:在常規方法處置仍不滿意時，建議使用具有適應證的等高新技術材料預防肺漏氣。