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耳道清洗器使用說明情況
1.產品名稱
耳道清洗器
2.型號/規格
按裝量分為5m1、10ml、15m1、20ml、25m1、30ml、35ml、40ml、45m1、50ml、55m1、60m1、65m1、70ml、75m1、80m1、85ml、90ml、95m1、100ml.
3.主要結構
由清洗瓶、清洗滴管、乳膠吸液頭及清洗液(甘油、丙二醇、碳酸氫鈉、純化水)組成。產品以無菌狀態提供，經濕熱滅菌。
4.適用范圍
用于耳耵聹的軟化、松散、崩解，對耵聹栓塞引起的耳鳴、耳悶、耳癢、耳痛、聽力下降、眩暈癥狀具有輔助治療作用。
5.適用人群
本品適用于因產生耳耵聹出現不適癥狀的人群。
6.使用方法
1)擰開瓶蓋，擠壓，擠壓乳膠吸頭吸入清洗液:
2) 頭側向一側，將吸管對準耳道擠壓乳膠吸頭，擠出2~4滴，滯留時間不超過5分鐘:
3)同法操作另一側;
4)3~4次/日，1~3 天為一療程。
7. 禁忌
對本品成分過敏者禁用。
產品技術參數
1、瓶體密封性
應有良好的密封性能，放入45℃純化水中，不得有氣泡產生。
2、外觀
本品為無色透明液體。
3、pH值
清洗液pH值為5.5~7.0。
4、無菌
內裝清洗液應無菌。
5、重金屬含量
內裝液體的重金屬含量(以Pb計)應≤2ug/m1l。
醫療器械經營許可證
編號：滬青食藥監械經營許20150405號
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號：蘇械注準 20242141414
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