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鏈球菌和肺炎鏈球菌藥敏試劑盒（比濁法） 產品說明書

【產品名稱】 通用名稱：鏈球菌和肺炎鏈球菌藥敏試劑盒（比濁法） 英文名稱：ATB STREP CLSI(12)

【包裝規格】 10 測試/盒

【預期用途】 該產品用于檢測由經培養的分離自人體樣本的肺炎鏈球菌和鏈球菌屬細菌菌株對抗生素藥物的敏感性。 鏈球菌和肺炎鏈球菌藥敏試條適用于可導致肺炎、氣管炎、敗血癥等的鏈球菌和肺炎鏈球菌對抗生素的敏感 性測試，測定在與標準方法相似的條件下稀釋或微稀釋（根據 CLSI 建議），鏈球菌和肺炎鏈鏈球菌在半固體 培養基中對抗生素的敏感性。ATB STREP CLSI(12)試條中除四環素對肺炎鏈球菌仍遵循 CLSI 2012 指南外， 其余遵循 CLSI 2013（1）指南。 臨床常見樣本來源有血、痰等。

【檢驗原理】 鏈球菌和肺炎鏈球菌藥敏試條由 16 對測試杯組成。第一對中不含任何抗生素，作為陽性生長對照。接下來的 15 對測試杯內有一種或多種濃度的抗生素。首先將要進行測試的細菌制備成懸浮液，然后轉移到生長培養基 中并接種到試條上。孵育后，可用肉眼判讀，也可用 ATB 儀器判讀測試杯中的生長情況。結果分為敏感，中 介和耐藥。

【主要組成成分】 試劑盒組成(用于 10 個敏感性測試) - 10 條獨立包裝的鏈球菌和肺炎鏈球菌藥敏試條+干燥劑 (STR) - 10 個孵育蓋 (INCUB) - 10 個安瓿 ATB S 培養基 (S MED) 試劑條成分 鏈球菌和肺炎鏈球菌藥敏試條的成份在說明書后的《質量控制》表格中顯示。 培養基 ATB S 培養基 胰胨(動物來源) 10g 明膠水解產物 (動物來源) 10g 生物大豆酶 3g 酵母提取物 5g 葡萄糖 1.5g 氯化鈉 5g L-精氨酸 1g 丙酮酸鈉 1g 維生素 K 0.5mg 氯高鐵紅素（動物來源） 15mg 瓊脂 1.5g 鏈球菌和肺炎鏈球菌藥敏試劑盒（比濁法） 版本號：9304273E –ZH–2016/04 2 去礦物質水 1000ml pH：7.0-7.4 試驗所需的但試劑盒中未提供的試劑和材料 試劑和儀器 - API 懸浮培養基（貨號 70 700 或 70 640 或 20 150） - API 0.85% 氯化鈉培養基（貨號 20 070 或 20 040 或 20 230） - McFarland 標準比濁管（貨號 70 900）或 DENSIMAT（貨號 99 234）或 ATB 比濁儀 - ATB 電子加樣槍（請與生物梅里埃公司聯系）和專用槍頭（貨號 15 710） - ATB 儀器，應用軟件（請與生物梅里埃公司聯系） - 材料 - 移液管 - 安瓿保護套 - 安瓿架 - 微生物實驗室常規設備

【儲存條件及有效期】 試條應該在 2~8℃下避光儲存，有效期為 12 個月。 培養基應該在 2~8℃下避光儲存，有效期為 18 個月。 生產日期：詳見外包盒標簽。 有效期至：詳見外包盒標簽。

【適用儀器】 - 帶軟件的 ATB 儀器（請與生物梅里埃公司聯系）

【樣本要求】 ? 鏈球菌和肺炎鏈球菌藥敏試條不直接用于臨床或其它標本（例如糞樣、直腸拭子、尿樣、血樣等等）。被 鑒定的微生物必須首先根據標準的微生物技術在適當的培養基上進行分離。

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