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革蘭氏陰性細(xì)菌鑒定卡說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱(chēng)】 通用名稱(chēng)：革蘭氏陰性細(xì)菌鑒定卡 英文名稱(chēng)：VITEK 2 Gram-Negative Identification Card (VITEK 2 GN Test Kit)

【包裝規(guī)格】 20 測(cè)試/盒

【預(yù)期用途】 該產(chǎn)品用于自動(dòng)鑒定有臨床意義的發(fā)酵和非發(fā)酵革蘭陰性桿菌。 該產(chǎn)品與 VITEK® 2 系統(tǒng) 一起使用用于自動(dòng)鑒定大多數(shù)有臨床意義的發(fā)酵和非發(fā)酵革蘭陰性桿菌。革 蘭氏陰性細(xì)菌鑒定卡（以下簡(jiǎn)稱(chēng) GN 卡）僅供一次性使用，該卡能鑒定的細(xì)菌見(jiàn)附表 1：GN 卡鑒定的 細(xì)菌。

【檢驗(yàn)原理】 GN 卡根據(jù)已有的生化方法 1,2,4,8-9,10,11,12,17,18,20,21,24,25,27，和新研發(fā)的底物來(lái)檢測(cè)碳源的利用、酶活性和耐 藥性。卡片上有 47 個(gè)生化試驗(yàn)，一個(gè)陰性對(duì)照孔。脫羧酶陰性對(duì)照孔（52 號(hào)孔）用來(lái)作為脫羧酶試驗(yàn) 的基礎(chǔ)值參考。最終結(jié)果可于 10 小時(shí)內(nèi)獲得。

【主要組成成份】 詳見(jiàn)附表 2：GN 反應(yīng)孔內(nèi)容物。 注：表中未注明的編號(hào)在 1 和 64 之間的其它反應(yīng)孔為空白。

【儲(chǔ)存條件及有效期】 在 2℃～8℃的條件下封閉儲(chǔ)存于原包裝盒內(nèi)。有效期 12 個(gè)月。 生產(chǎn)日期：詳見(jiàn)外包盒標(biāo)簽。 有效期至：詳見(jiàn)外包盒標(biāo)簽。

【適用儀器】 全自動(dòng)微生物鑒定及藥敏分析儀（VITEK 2 System）型號(hào)：VITEK 2， VITEK 2 XL 全自動(dòng)微生物鑒定及藥敏分析系統(tǒng)（VITEK 2 Compact System）型號(hào)：VITEK 2 Compact GN 卡與 VITEK 2 儀器配合使用，可作為日常常見(jiàn)的發(fā)酵和非發(fā)酵革蘭陰性菌鑒定的完整系統(tǒng)，所需 材料如下： l VITEK® 2 GN 卡 l VITEK® 2 DENSICHEK 電子比濁儀或 VITEK® 2 DENSICHEK 常見(jiàn)套件 l DensiCHEK Plus Standards Kit 電子比濁儀標(biāo)準(zhǔn)濁度管或 DENSICHEK 管 K 標(biāo)準(zhǔn)套件 革蘭氏陰性細(xì)菌鑒定卡 版本號(hào) 044066-03 – zh - 2019-03 2 l VITEK® 2 卡架 l 樣本稀釋液（0.45%～0.50%NaCl, pH4.5～7.0） l 12mm×75mm 清潔一次性塑料管（聚苯乙烯） l 無(wú)菌棒或拭子 l 合適的瓊脂培養(yǎng)基（參見(jiàn)附表 3：培養(yǎng)要求表） 可選配件： l 容積可調(diào)式鹽水分配器 l 接種環(huán) l 預(yù)裝樣本稀釋液的試管（0.45% 至 0.50% NaCI 溶液，pH 4.5 至 7.0） l 試管蓋 l 渦旋震蕩器

【樣本要求】 欲詳細(xì)了解樣本準(zhǔn)備信息，請(qǐng)參見(jiàn)附表 3：培養(yǎng)要求表