當前位置：濟南三泉智能科技有限公司> 供求商機> 醫用注射針尖刺穿力測試儀符合ISO7864
在醫療器械質量檢測領域,確保產品的安全性與有效性至關重要。濟南三泉智能科技有限公司憑借深厚的研發實力與豐富的生產經驗,推出了型號為 CCY-02DS 的一醫用注射針尖刺穿力測試儀。該產品嚴格遵循 GB 15811 標準,為醫療行業提供了可靠、精準的檢測解決方案。
CCY-02DS醫用注射針尖刺穿力測試儀專注于一次性使用內窺鏡注射針的穿刺力檢測。通過精確測量穿刺過程中的力值變化,評估注射針的鋒利程度與穿刺性能,確保其符合行業標準,保障臨床使用安全。
測試儀運用先進的力學測量技術,將待檢測的內窺鏡注射針安裝于特制驅動機構上,針對模擬皮膚材料進行穿刺測試。在測試進程中,注射針以設定速度垂直穿透模擬皮膚,系統會實時采集并分析穿刺過程中的力值數據,最終依據測得的最大峰值力來評定注射針的刺穿力。
樣品準備:依據 GB 15811 標準,需將被檢注射針和模擬皮膚在 22℃±2℃的環境下放置至少 24 小時,確保測試時處于穩定狀態,以提升測試結果的準確性。
安裝模擬皮膚:把符合標準尺寸的模擬皮膚固定在夾具上,操作時需格外小心,避免對模擬皮膚施加額外的拉伸或壓縮力,以免影響測試精度。
安裝注射針:將被檢注射針穩固安裝在測試儀上,保證其軸線與模擬皮膚表面垂直,且針尖精準對準穿刺區域中心,為穿刺測試的順利進行奠定基礎。
設置測試參數:按照標準要求,將注射針的移動速度設定為特定值(如 100mm/min),隨后啟動測試裝置,測試儀將自動完成穿刺過程并記錄相關數據。
記錄與分析:在穿刺過程中,測試儀會實時記錄力 / 位移圖,并自動計算最大峰值力。將測得的最大峰值力與 GB 15811 標準要求進行對比,從而精準評估內窺鏡注射針的刺穿力是否達標。
測試范圍:0～5.00N,誤差不超過 ±0.5%,確保高精度測量不同穿刺力值。
分辨率:0.001N,能敏銳捕捉微小的力值變化,提供細致、精準的數據。
移動速度:100mm/min,誤差不超過 ±5%,穩定的穿刺速度保障測試結果的一致性與可靠性。
傳感器:配備高精度力值傳感器,具備軟硬件保護功能,可有效延長傳感器使用壽命,提升測試數據的穩定性。
模擬皮膚:采用符合 GB 15811 標準的聚氨酯膜材料模擬皮膚,其厚度、硬度及暴露面積等參數均嚴格遵循標準要求,為穿刺測試提供逼真的模擬環境。
CCY-02DS 穿刺力測試儀廣泛應用于醫療器械生產企業、質檢機構、藥檢機構以及醫療機構等。在醫療器械生產企業中,可用于產品研發階段的性能測試以及生產過程中的質量控制;質檢與藥檢機構借助該設備對市場上的醫療器械產品進行抽檢,確保產品質量符合國家標準;醫療機構可使用該測試儀對采購的內窺鏡注射針進行質量檢測,保障臨床使用安全。
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