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導管球囊爆破水壓測試儀 額定爆破壓試驗
Balloon dilation catheter tester
導管球囊爆破水壓測試儀專業(yè)用于球囊擴張導管性能測試,參考YY 0285.4標準,滿足額定爆破壓(RBP)試驗、球囊疲勞試驗、球囊卸壓時間試驗,球囊直徑與充盈壓力關(guān)系試驗等。也可以滿足YY 0285.1 壓力下液體泄露試驗、靜態(tài)條件下爆破壓力試驗等。還可以根據(jù)客戶的需要擴展相同原理的爆破試驗,既保證測試的準確有效性,也滿足一機多用的測試需要,提高設(shè)備的利用率。
應(yīng)用:采用液壓方式,在流速恒定的情況下檢測樣品發(fā)生泄漏或爆破時的壓力峰值,適用于檢測輸液器、輸液針、輸血器、麻醉過濾器、管路、導管、快速接頭等醫(yī)用器材靜態(tài)壓力爆破測試。
技術(shù)特征
·大液晶顯示測試過程、PVC操作面板,方便實用
·多重試驗?zāi)Ｊ綕M足標準要求
·進口品牌傳感器系統(tǒng),有效的保證了試驗結(jié)果的準確性
·一鍵化操作,自動加壓試驗過程全程顯示
·配備微型打印機,可打印設(shè)備序號、樣品批號、實驗人員、測試結(jié)果、檢測時間等完整試驗信息
·用戶分級權(quán)限管理功能(4級),保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性
·自定義權(quán)限控制,靈活制定各級別權(quán)限,嚴格限定各類操作的執(zhí)行人
·完善的密碼保護方案,限制非法操作,保證數(shù)據(jù)可追溯
·采用完善的記錄加密保存形式,保證每份試驗信息數(shù)據(jù)完整,安全可靠
·系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能,可提供個性化服務(wù)
·滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據(jù)功能
·符合中國GMP對數(shù)據(jù)可追溯性的要求,滿足醫(yī)藥行業(yè)需要
參照標準
YY 0285.4 血管內(nèi)導管 一次性使用無菌導管 第4部分:球囊擴張導管
附錄A:球囊額定爆破壓力(RBP)試驗
附錄B:充盈時無泄漏和損壞的球囊疲勞試驗
附錄C:球囊卸壓時間試驗
附錄D:充盈直徑和充盈壓力關(guān)系的試驗
YY/T 1704.3-2021
技術(shù)參數(shù)
測量范圍 0～10.00MPa (自由設(shè)定)
測量誤差 ±0.5%FS
分辨率 1KPa
直徑分辨率 0.001mm
用 戶 50個(用戶名為數(shù)字、字母或特殊符號組合)
數(shù)據(jù)接口 RS232
機器尺寸 680mm×510mm×480mm(長寬高)
重 量 64Kg
環(huán)境要求
工作溫度 10℃-50℃
相對濕度 最高80%,無凝露
電 源 220V 50Hz
產(chǎn)品配置
主機、微型打印機、測試夾具、恒溫水槽
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