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?醫用注射針管(針)韌性測試儀
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貨物所在地:山東濟南市

更新時間:2025-06-27 15:44:19

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根據GB18457 “制造醫療用不銹鋼"中的有關韌性試驗條款而設計制造的。適用于人體皮內、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫療器械用硬直不銹鋼針管的韌性測定。廣泛應用于醫療器械廠家、質檢機構、研究所等單位。

醫用注射針管(針)韌性測試儀是一款依據國家標準GB18457《制造醫療器械用不銹鋼針管》和GB15811《一次性使用無菌注射針》設計的專業檢測設備,主要用于評估醫用注射針管(針)在受力條件下的彎曲韌性及耐用性。該設備通過模擬臨床使用場景,對針管施加循環彎曲負荷,檢測其是否發生斷裂或不可逆形變,確保注射針的安全性和有效性。設備采用7英寸高分辨率觸摸屏,支持中英文界面切換,適用于不同規格(公稱外徑0.2-3.4mm)及管壁類型(正常壁、薄壁、超薄壁)的針管測試。


測試原理

利用三泉智能生產的醫用針管韌性檢測儀將針管的一端固定,從固定點到規定跨距的針管上施加一個力,首先向一個方向,然后向相反的方向彎曲一個規定的角度,如此反復彎曲至規定循環次數。



技術特征

·大液晶顯示測試過程、PVC操作面板,方便實用

·內置針管測試標準程序,一鍵化操作,儀器自動判斷實驗結束,自動判斷是否合格

·配備微型打印機,可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結果、檢測時間等完整試驗信息

·用戶分級權限管理功能(4級),保證數據的完整性和規范性

·自定義權限控制,靈活制定各級別權限,嚴格限定各類操作的執行人

·完善的密碼保護方案,限值非法操作,保證數據可追溯

·采用完善的記錄加密保存形式,保證每份試驗信息數據完整,安全可靠,不被篡改

·滿足GMP要求的數據本地存儲、自動處理、統計測試數據功能

·符合中國GMP對數據可追溯性的要求,滿足醫藥行業需要

 

技術參數

實驗頻率:0.5HZ±0.025HZ

彎曲角度:15°、20°、25°

雙向施力:20次

管 壁:正常壁、薄壁、超薄壁、極薄壁多種任選

公稱規格:0.2-3.4mm

彎曲精度:±0.1mm

測試結果:1000組(配套軟件可達無限組)

審計追蹤:1000條(配套軟件可達無限組)

用戶:50個(用戶名為數字、字母或特殊符號組合)

數據接口:RS232(可連接用戶LIMS系統)



參照標準

GB 18457 、ISO 9626、YBB 00092004-2015



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