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醫用注射針管(針)韌性測試儀是一款依據國家標準GB18457《制造醫療器械用不銹鋼針管》和GB15811《一次性使用無菌注射針》設計的專業檢測設備,主要用于評估醫用注射針管(針)在受力條件下的彎曲韌性及耐用性。該設備通過模擬臨床使用場景,對針管施加循環彎曲負荷,檢測其是否發生斷裂或不可逆形變,確保注射針的安全性和有效性。設備采用7英寸高分辨率觸摸屏,支持中英文界面切換,適用于不同規格(公稱外徑0.2-3.4mm)及管壁類型(正常壁、薄壁、超薄壁)的針管測試。
測試原理
利用三泉智能生產的醫用針管韌性檢測儀將針管的一端固定,從固定點到規定跨距的針管上施加一個力,首先向一個方向,然后向相反的方向彎曲一個規定的角度,如此反復彎曲至規定循環次數。
技術特征
·大液晶顯示測試過程、PVC操作面板,方便實用
·內置針管測試標準程序,一鍵化操作,儀器自動判斷實驗結束,自動判斷是否合格
·配備微型打印機,可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結果、檢測時間等完整試驗信息
·用戶分級權限管理功能(4級),保證數據的完整性和規范性
·自定義權限控制,靈活制定各級別權限,嚴格限定各類操作的執行人
·完善的密碼保護方案,限值非法操作,保證數據可追溯
·采用完善的記錄加密保存形式,保證每份試驗信息數據完整,安全可靠,不被篡改
·滿足GMP要求的數據本地存儲、自動處理、統計測試數據功能
·符合中國GMP對數據可追溯性的要求,滿足醫藥行業需要
技術參數
實驗頻率:0.5HZ±0.025HZ
彎曲角度:15°、20°、25°
雙向施力:20次
管 壁:正常壁、薄壁、超薄壁、極薄壁多種任選
公稱規格:0.2-3.4mm
彎曲精度:±0.1mm
測試結果:1000組(配套軟件可達無限組)
審計追蹤:1000條(配套軟件可達無限組)
用戶:50個(用戶名為數字、字母或特殊符號組合)
數據接口:RS232(可連接用戶LIMS系統)
參照標準
GB 18457 、ISO 9626、YBB 00092004-2015
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