當前位置：濟南三泉智能科技有限公司> 供求商機> GB/T 18457-2024醫用注射針管剛性測試
醫用注射針管作為臨床診療的核心器械，其機械性能直接影響診療安全與患者體驗。GB/T 18457-2024《醫療器械用不銹鋼針管》明確規定了不同壁厚規格（正常壁/薄壁/超薄壁）針管的剛性指標，要求通過標準化測試確保產品符合ISO 9626:2016國際標準，為臨床應用提供可靠保障。濟南三泉智能研發生產的GXY-02S型剛性測試儀符合相關標準。
醫用注射針管剛性測試儀基于力的作用與反作用原理，通過特制傳感器向注射針管樣品上施加規定的彎曲力或壓力，然后測量并記錄施力點的針管剛性值。測試過程中，儀器會實時顯示力值變化和位移變化曲線，并計算出針管的彎曲剛度或剛性性能指標。
高精度測量：采用高精度傳感器，能夠準確測量針管的剛性性能參數，提高測試精度。
人機交互友好：配備大屏幕液晶顯示屏和操作簡單的控制面板，方便用戶進行操作和數據查看。支持簡體中文/英文操作界面，滿足不同用戶的需求。
自動化程度高：測試過程自動化程度高，用戶只需簡單設置測試參數即可自動完成測試，提高測試效率。
數據處理能力強：儀器具備強大的數據處理功能，能夠自動計算、存儲和打印測試結果。每次可打印多次測試數據及平均撓度值和偏差值。
多種規格可選：管壁選擇包括正常壁、薄壁、超薄壁、超超薄壁四種任選；公稱規格覆蓋0.1～6.5mm，滿足不同規格針管的測試需求。
四、技術參數
- 適用范圍：0.18mm(34G)至3.4mm(10G)全規格硬直針管
- 力值測量：量程0-60N（可選），精度±0.01N
- 位移檢測：0.01mm級高精度傳感器
- 加載控制：1-10mm/min無級調速系統
- 執行機構：60°夾角/1mm圓角/大于5mm寬度鈍頭推桿
五、測試原理與方法
1. 試驗原理
基于三點彎曲試驗模型，通過恒定速率加載測量針管跨距中心點的撓度變化，建立力-位移曲線，獲得彎曲撓度值。
2. 標準測試流程
（1）試樣預處理：將待測針管放置在醫用針管剛性測試儀GXY-02S的擱針架上。帶接頭或與注射器一體針應剪斷，只取用針管部分。
施力推桿端部表面應位于跨距中心，并確保針管與擱針架和推桿垂直，中心線對齊
（2）跨距設定：按表2要求選擇支承間距（L=10-50mm）
（3）加載控制：設定加載速度在 1mm/min~10mm/min 之間。標準速率施加至規定載荷
（4）數據采集：儀器自動記錄最大撓度值，精確至0.01mm
六、應用價值
該測試方案通過量化評估針管的抗彎性能，有效區分不同壁厚規格的力學特性，為產品研發、工藝優化及質量檢驗提供科學依據。配套的 濟南三泉智能研發生產的GXY-02S型剛性測試儀符合標準要求和GMP要求，支持多場景測試需求，助力企業構建針管全生命周期質量管控體系。
（注：本文技術參數基于GB/T 18457-2024及ISO 9626:2016標準編制，具體測試需遵循最新版標準要求。）
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