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注射器正壓試驗儀，也稱為注射器密合性正壓測試儀，是一種專門用于檢測注射器密合性和正壓性能的儀器。該設備符合GB 15810標準，即《一次性使用無菌注射器》的相關要求，以下是對其符合性的詳細分析：
注射器正壓試驗儀通過模擬注射器在實際使用中的壓力環境，評估注射器在正壓條件下的密封性能。其設計符合GB 15810標準中對于密合性測試的規定，包括正壓法的測試要求。在測試過程中，注射器被抽吸一定量的水并密封其錐孔，隨后測試儀向注射器內部施加一定的正向壓力，并同時施加側向力和軸向力，以檢測注射器是否存在泄漏。
注射器器身密合性測試方法
1.將注射器吸入公稱容量的水,密封錐頭孔后,對芯桿施加表1規定的力30s+5s,觀察漏液現象。
2.將水調到不少于公稱容量的25%處,使錐頭向上,回抽活塞,使基準線與公稱容量線重合,從錐頭孔處抽吸空氣達到88kPa負壓時,維持60s+5s,目力觀察,應符合5.10.2的規定。
注射器密合性正壓測試儀具有以下特點
◇精度高：該儀器采用了高精度的壓力傳感器和數據采集系統，可以準確地測量注射器的密合性和正壓性能，有效保證測試結果的可靠性。
◇操作簡便：該儀器采用智能化設計，操作簡單方便，只需幾步就可以完成測試前的準備工作，大大縮短了測試時間。
◇數據穩定：該儀器采用專業軟件進行數據處理和分析，可以有效地保證數據的穩定性和準確性，為實驗結果的可靠性提供了保障。
技術參數
測量范圍：0-400KPa
測量精度：1級
側向力：0.25-3N
機器尺寸：310mm×400mm×560mm (長寬高)
重量 ：約26Kg
參照標準
GB15810-2019一次性使用無菌注射器
ISO7886一次性無菌注射器，自毀注射器
YY/T0573.3-2019一次性使用無菌注射器 第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器
YY/T0573.4-2020一次性使用無菌注射器 第4部分：防止重復使用注射器
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