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醫(yī)用注射針管剛性測試儀-GB/T18457-IS09626
濟南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用注射針管剛性測試儀所遵循的ISO9626《醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法》、GB18457《制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管》這些標準詳細規(guī)定了測試方法、環(huán)境條件、樣本數(shù)量、指標等多個方面，確保每一次測試都能客觀、準確地反映醫(yī)用針管的真實性能。具體來說，標準會要求測試針管在不同力度下的撓度變化，以及經(jīng)過多次使用后的耐久性，從而全面評估其是否符合醫(yī)療使用要求。根據(jù)相關標準要求一次性使用無菌注射針、麻醉針、留置針、穿刺針、 微波消融針、活檢針、異型針等都是需要檢測醫(yī)用針的剛性性能。
測試原理
儀器向兩端支撐的樣品規(guī)定跨度中心施加規(guī)定的彎曲力，剛性測試儀通過進口傳感器來測量和記錄針管在使用點處的剛度（撓度）。
執(zhí)行標準
GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針
YBB00112004-2015 預灌封注射器組合件（帶注射針）
YBB000992004-2015 預灌封注射器用不銹鋼注射針
GB/T 18457-2024(ISO9626-2016) 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管要求和試驗方法
技術(shù)特征
·大液晶顯示測試過程、PVC操作面板，方便實用
·圖形對比示意圖，更直觀比較樣品差異
·自動判斷測試結(jié)果是否超過閾值，并給出是否合格的判斷
·內(nèi)置針管測試標準程序，一鍵化操作，正常壁、薄壁、超薄壁、極薄壁用戶可自由選擇
·配置品牌的力值測試系統(tǒng)，重復性更佳，測試更靈活
·用戶分級權(quán)限管理功能（4級），保證數(shù)據(jù)的完整性和規(guī)范性
·自定義權(quán)限控制，靈活制定各級別權(quán)限，嚴格限定各類操作的執(zhí)行人
·完善的密碼保護方案，限值非法操作，保證數(shù)據(jù)可追溯
·采用完善的記錄加密保存形式，保證每份試驗信息數(shù)據(jù)完整，安全可靠
·成組數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析
·配備微型打印機,可打印設備序號、樣品批號、實驗人員、測試結(jié)果、檢測時間等完整試驗信息
·系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能，可提供個性化服務
技術(shù)參數(shù)
撓度測量范圍 0-5mm
分辨率 0.001mm
設定載荷 0-60N
分辨率 0.001N
擱針架距離 5-55mm
精度 ±0.1mm
針管規(guī)格 0.2mm-3.4mm（正常壁、薄壁、超薄壁、極薄壁）
加載速度 1mm/min（1-10mm/min可調(diào)）
精度 ±0.1mm/min
測試結(jié)果 30000組
審計追蹤 200000條
用戶 100個
濟南三泉智能研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用注射針管剛性測試儀，是一種專門用于測量醫(yī)用針管在特定條件下抵抗彎曲變形能力的儀器。這一標準不僅關乎針管的物理強度，符合標準的醫(yī)用針管，能夠減少對患者組織的損傷，提升治療的安全性和有效性。
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