在醫療領域，導絲是介入治療中常用的醫療器械，其頭端的柔軟性直接關系到治療的安全性和有效性。濟南三泉智能生產的DRY-05S導管導絲頭端柔軟性測試儀依據 YY/T 0450.1-2020 與 YY/T 1554-2017 標準研發設計，可快速精準量化導絲頭端“多硬、多軟"，準確評估導絲頭端的柔軟性能，確保導絲在進入人體血管等部位時，不會對血管壁造成損傷。通過對導絲頭端柔軟性的檢測，可以篩選出質量合格的導絲，提高介入治療的成功率，減少患者的痛苦和并發癥的發生，為生產企業、第三方實驗室和臨床研究中心提供可靠驗證。
一、工作原理
DRY-05S導管導絲頭端柔軟性測試儀基于力學原理，通過模擬導絲在人體血管內的實際工作環境，對其進行彎曲、扭曲、壓縮等力學試驗。在測試過程中，測試儀會施加一定的力量于導絲頭端，并使用傳感器和數據采集系統來記錄導絲的變形情況，如彎曲角度、變形程度、恢復情況等參數。這些參數隨后被用來分析導絲頭端的柔軟性和性能。
導絲頭端柔軟性測試儀YY/T 0450.1-2020
二、核心檢測項目
YYT 1554-2017 輸卵管導管 附錄A：導絲頭端柔軟性測試方法
原理：將導絲在距頭端 10mm 處固定，通過向下壓縮使頭端彎曲，以所需力值精準評價其柔軟性，模擬手術中導絲的受力狀態。
測試步驟
1.裝夾定位：采用專用夾具對導絲進行固定，夾持位置精確控制在距導絲頭端 10mm 處，同時確保導絲處于垂直狀態，為后續測試奠定穩定的基準。
2.壓縮測試：驅動夾具以 3mm/min~8mm/min 的標準速度向下移動，使導絲隨之進行軸向壓縮。在壓縮過程中，當導絲接觸到錐形底座底部時，力值開始呈現逐漸增大的趨勢；繼續保持壓縮狀態，直至導絲與錐形夾具側壁接觸，此時導絲頭端開始發生彎曲形變，完整模擬導絲在臨床應用中的受力彎曲過程。
3.數據記錄與分析：儀器自動實時記錄導絲頭端在壓縮過程中，受力大小隨壓縮位移變化的動態關系，通過這一量化數據，可直觀、精準地評價導絲頭端的柔軟性能，為產品是否符合相關標準要求提供明確判斷依據。
YY 0450.1-2020 一次性使用無菌血管內導管輔件 第1部分：導引器械 附錄G：導絲的抗彎曲破壞試驗方法
原理：通過雙圓柱反向彎曲的夾具結構,對導絲頭端 5mm 區域施加 20 次循環彎曲,模擬血管內轉向操作,檢測結構完整性與涂層附著力，以此判定導絲的抗彎曲破壞性能。
試驗方法：
1.試驗段選取：明確以導絲離芯絲末端約 5mm 的芯絲部分作為試驗段， 依據導絲直徑選擇匹配圓柱(Φ3.2mm/Φ6.4mm)。
2.彎曲操作：將導絲末端的試驗段先繞在DRY-05S配套夾具的第一個圓柱體上進行彎曲，隨后沿相反方向繞在第二個圓柱體上，正向 + 反向彎曲為 1 次循環,共執行 20 次循環試驗。試驗結束后，顯微鏡觀察是否有芯絲斷裂、涂層剝落等缺陷
導絲頭端柔軟性測試儀YY/T 0450.1-2020
三、精準適配的產品參數
參數類別 | 具體參數 |
| 測量范圍 | 0 - 10N |
分辨率 | ±0.001N |
試驗速度 | 0 - 10mm/min |
導孔直徑 | 4mm（其他樣品尺寸可定制 |
數據接口 | RS232（可連接用戶LIMS系統 |
| 外形尺寸 | 500mm×480mm×475mm（長寬高） |
| 重量 | 28Kg |
四、豐富的公司主營產品
濟南三泉智能科技有限公司專注于醫療器械檢測設備的研發、生產與銷售,產品線豐富多樣。除醫用非血管內導絲抗彎曲性能測試儀 DRY-05S 外,公司還主營魯爾圓錐接頭測試儀、注射器滑動性能測試儀、輸液器微粒檢測儀、鼻氧管抗扁癟性測試儀等多種醫療器械檢測設備。產品廣泛應用于醫療器械生產、檢測、科研等多個領域,以專業的技術、可靠的質量和優質的服務,贏得了客戶的信賴與好評。
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