導絲峰值拉力和頭端柔軟度測試儀
在血管介入手術中,導絲作為關鍵醫療器械,其峰值拉力、連接牢固性及頭端柔軟度直接關系到手術成功率與患者安全。濟南三泉智能科技有限公司依托雄厚的研發實力,推出符合 YY 0450.1-2020 標準的 YYL-03 導絲峰值拉力測試儀與 DRY-05S 導絲頭端柔軟度測試儀,為醫療器械生產企業提供專業可靠的質量控制解決方案。
一、檢測目的與核心項目
兩款儀器分別針對導絲的機械性能與操控性能展開檢測:
YYL-03 導絲峰值拉力測試儀:評估導絲關鍵連接處(如芯絲與頭端焊點)的抗斷裂能力,確保臨床使用中不會因拉力過大而分離；
DRY-05S 導絲頭端柔軟度測試儀:模擬血管內復雜路徑,檢測導絲頭端抗彎曲破壞能力及涂層完整性,避免因反復彎折導致結構失效或涂層脫落。
二、測試原理與標準方法
(一)YYL-03 導絲峰值拉力測試(附錄 H)
測試原理
采用橡膠貼面楔形夾具,對導絲試驗段施加軸向拉力直至失效,通過高精度傳感器實時采集力值數據,控制系統自動記錄峰值拉力。
標準方法
試樣制備:截取導絲中段,確保夾具間距≥150mm
測試參數:拉伸速度 10mm/min,力值精度 ±0.5% FS
數據采集:連續記錄力值 - 位移曲線,自動識別斷裂點峰值
(二)DRY-05S 導絲頭端柔軟度測試(附錄 G)
測試原理
通過雙圓柱反向彎曲的夾具結構,對導絲頭端 5mm 區域施加 20 次循環彎曲,模擬血管內轉向操作,檢測結構完整性與涂層附著力,以此判定導絲的抗彎曲破壞性能。
標準方法
彎曲半徑:依據導絲直徑選擇匹配圓柱(Φ3.2mm/Φ6.4mm)
循環次數:正向 + 反向彎曲為 1 次循環,共執行 20 次
結果判定:顯微鏡觀察是否有芯絲斷裂、涂層剝落等缺陷
(三)管座連接力測試(YYL-03 擴展應用)
測試原理
對針管與針座施加軸向拉伸力,評估連接強度是否符合臨床使用要求。
標準方法
環境預處理:(22±2)℃/50±10% RH 環境平衡 2 小時
加載程序:
外徑<0.6mm:10N 拉力(精度 ±1%)
外徑≥0.6mm:20N 拉力(精度 ±1%)
結果判定:目視檢查連接處是否松動,位移量≤0.1mm
三、導絲峰值拉力和頭端柔軟度測試儀產品技術參數對比
| 技術指標 | YYL-03 導絲峰值拉力測試儀 | DRY-05S 導絲頭端柔軟度測試儀 |
力值量程 | 20N、50N、300N、500N、1000N、1500N(可選其一或多個) | 0-10N (其它可訂制) |
精度 | ±0.5%FS | 分辨率：±0.001N |
試驗速度 | 1-600mm/min(無極變速) | 0-10mm/min |
數據接口 | RS232(可連接用戶LIMS系統) | |
四、產品核心優勢
標準合規性:符合 YY 0450.1-2020 附錄 H/G 要求,直接生成合規測試報告
智能測控系統:
7 寸彩色觸控屏,全中文操作界面
自動識別峰值、斷裂點等特征參數
測試數據可存儲 1000 組以上
模塊化設計:
快速更換夾具,兼容不同規格導絲
可升級配置疲勞測試模塊
精度保障:
采用進口高精度力值傳感器
關鍵部件均選用日本 SMC、德國 FESTO 等品牌
售后服務:
提供實驗室認證配套服務
終身軟件免費升級
五、公司主營產品
濟南三泉智能專注于醫療器械檢測設備研發,產品線覆蓋:
導絲性能檢測設備(拉力、柔軟度、扭矩等)
導管性能檢測設備(耐彎曲、耐壓力、流量等)
注射器 / 輸液器檢測設備(滑動性能、密封性等)
藥包材檢測設備(阻隔性能、物理性能等)
定制化檢測解決方案
選擇濟南三泉智能的檢測設備,就是選擇專業、精準、可靠的質量保障。我們將以技術與優質的服務,助力您的產品符合最高標準,贏得市場信任。
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