動靜脈插管正負壓泄漏|魯爾接頭測試儀
為滿足《YY 0948-2025 心肺轉流系統 一次性使用動靜脈插管》中對魯爾接頭的嚴格要求，可采用專業的魯爾接頭綜合性能測試儀（如三泉智能RTS-05S）進行測試成為行業標準的優良實踐。本文將圍繞魯爾接頭綜合性能測試儀，詳細探討其在一次性使用動靜脈插管質量檢測中的重要作用，并結合標準要求闡述相關測試方法及其意義。
魯爾接頭綜合性能測試的重要性
魯爾接頭作為一次性使用動靜脈插管中的關鍵連接部件，需在復雜的手術環境中承受高壓血流、化學試劑（如酒精）以及機械應力的考驗。標準《YY 0948-2025》明確規定，魯爾接頭需符合《GB/T 1962.1-2015》或《GB/T 1962.2-2001》的技術要求，并通過一系列物理性能測試，包括漏液、漏氣、分離力和應力開裂等。這些測試旨在驗證接頭在實際使用中的可靠性，確保其在特殊條件下仍能保持結構完整性和功能穩定性。
三泉智能的魯爾接頭綜合性能測試儀RTS-05S通過模擬臨床使用場景，提供精準、可重復的測試條件，能夠全面評估接頭的性能表現。相較于傳統手動測試方法，魯爾接頭綜合性能測試儀不僅提高了測試效率，還能通過自動化操作和數據記錄減少人為誤差，確保測試結果的客觀性和一致性。這對于滿足醫療器械監管要求、提升產品質量具有不可替代的作用。
測試方法與標準要求
以下基于《YY 0948-2025》標準，結合三泉智能的魯爾接頭綜合性能測試儀RTS-05S的使用，介紹一次性使用動靜脈插管中魯爾接頭的關鍵測試方法及其意義：
1. 漏液性能測試
漏液是體外循環系統中可能導致血液流失或污染的嚴重問題。測試時，將魯爾接頭置于水平位置，在標準規定的壓力條件下（如5.2節所述）進行測試，觀察是否有足以形成水滴的泄漏。綜合性能測試儀通過精確控制壓力和液體流量的參數，確保測試條件與實際使用環境一致，從而驗證接頭的密封性能。
2. 漏氣性能測試
漏氣可能導致空氣進入血液循環系統，引發氣體栓塞等致命風險。測試方法要求在標準5.3節規定的條件下，使用測試儀對魯爾接頭施加特定氣壓，觀察是否有氣泡生成（初始5秒內的氣泡可忽略）。綜合性能測試儀通過高靈敏度傳感器，能夠快速檢測微小氣泡，確保接頭的氣密性達到標準要求。
3 分離力測試
為進一步驗證魯爾接頭的機械強度，測試儀在接頭裝配完成后，沿背離裝配方向施加25 N的軸向力，檢查接頭是否發生分離。這一測試模擬了臨床中可能出現的機械應力，確保接頭在高強度操作下仍能保持連接完整性。
4. 應力開裂測試
魯爾接頭材料需具備良好的抗應力開裂性能，尤其是在接觸酒精等化學試劑時。測試儀在標準5.5節規定的條件下，對接頭施加特定應力并暴露于化學環境中，觀察是否出現裂紋。綜合性能測試儀通過模擬多種環境條件，確保接頭材料在復雜臨床場景中的耐用性。
其他參照標準
ISO 80369-7-2016 醫療保健品中液體和氣體應用的小口徑連接器第7部分：用于血管內或皮下注的連接器
GB/T1962.1 -2015《注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分：通用要求》
GB/T1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分：鎖定接頭》的要求。
YY/T 1842.3-2023/ISO 18250-3:2018醫療器械醫用貯液容器輸送系統用連接件第3部分：胃腸道應用
YYT 0916.1-2021醫用液體和氣體用小孔徑連接件 第1部分:通用要求
YYT 0916.3-2022醫用液體和氣體用小孔徑連接件第3部分:胃腸道應用連接件
YYT 0916.5-醫用液體和氣體用小孔徑連接件第5部分:四肢氣囊充氣應用連接件
YYT 0916.6-2022醫用液體和氣體用小孔徑連接件 第6部分:軸索應用連接件
YYT 0916.7-2024/ISO 80369-7:2021醫用液體和氣體用小孔徑連接件第7部分:血管內或皮下應用連接件
YYT 0916.20-2019醫用液體和氣體用小孔徑連接件第20部分通用試驗方法
一次性使用動靜脈插管的魯爾接頭在心肺轉流系統中承擔著至關重要的連接作用，其性能直接影響手術的安全性和成功率。通過采用三泉智能的魯爾接頭綜合性能測試儀RTS-05S，可以高效、精準地完成《YY 0948-2025》標準中規定的各項測試，確保接頭的密封性和耐用性達到臨床要求。這不僅提升了醫療器械的質量水平，也為患者的生命安全提供了可靠保障。隨著體外循環技術的不斷發展，三泉智能的魯爾接頭綜合性能測試儀將在醫療器械質量檢測領域發揮越來越重要的作用
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