GB/T18457 醫用輸液針剛性測試儀
GB/T18457-2024 標準對制造醫療器械用不銹鋼針管的剛性提出了明確且細致的要求。標準中規定了不同規格針管在特定跨距和負荷條件下的撓度允許范圍,這為注射針剛性測試儀的測試和判定提供了精確的量化依據。例如,對于某一公稱外徑的針管,在標準規定的加載條件下,其撓度值必須小于一定數值,才被認為該針管的剛性符合要求。同時,標準中還對測試方法的各個環節,如加載速度、測試環境等進行了詳細規范,以確保不同實驗室、不同操作人員所得到的測試結果具有可比性和一致性。
濟南三泉智能研發生產的醫用輸液針剛性測試儀依據GB/T 18457-2024《制造醫療器械用不銹鋼針管》等標準研發,核心功能是模擬實際使用場景,對注射針的剛性進行精準評估。測試時,設備將針管固定于特定跨距的支撐點,在中心位置施加標準化垂直力,通過高精度位移傳感器實時記錄針管彎曲程度(撓度)。例如,外徑0.6mm的正常壁針管在10N力作用下,撓度需控制在0.40mm以內,測試儀可精確捕捉這一數據,確保產品符合安全標準。
基于 GB/T18457-2024 標準的具體操作方法:
首先,將輸液針安裝在測試儀上,確保針頭和針身固定穩定,在測試過程中不會發生移動
然后點擊測試開始按鍵,儀器會按照設定的方式向輸液針施加力量,會根據實際使用場景進行模擬這個力量的大小和施加方式。當力量施加到輸液針上時,測試儀中的壓力傳感器和數據采集系統會精確記錄壓力值和相關數據。
最后通過分析輸液針在受力時的彎曲或變形情況,可以評估其剛性質量是否符合標準。剛性較高的輸液針在相同力量作用下彎曲或變形較小。
技術特征
·觸摸屏控制,讓操作更加簡便,數據結果更加直觀
·可簡單便捷檢測和校準
·內置程序,一鍵化操作,儀器自動判斷實驗結束,自動判斷是否合格
·正常壁、薄壁、超薄壁用戶可自由選擇
·用戶分級權限管理功能,保證數據完整性和規范性
·儀器可存儲多組數據,方便用戶查詢
·系統程序具備ISP在線升級功能,可提供個性化服務
技術參數
撓度測量范圍 0-5mm 精度 ±0.01mm
設定載荷 5.5-60N 精度 ±0.1N
針管規格 0.3mm-3.4mm(正常壁、薄壁、超薄壁)
加載速度 測試時 v=1mm/min 精度 ±0.1mm/min
參照標準
GB 18457
產品配置
主機、微型打印機、觸摸液晶屏、測試架
公司主營產品
濟南三泉智能科技有限公司主營產品種類豐富多樣,涵蓋輸注器械檢測儀器,可對輸液器、注射器等產品的各項性能進行精確檢測;
●神經心血管介入器械檢測儀器,為心臟支架、血管介入導管等醫療器械的質量把關;
●非血管內導管及配套器械檢測儀器,確保導尿管、胃管等產品安全可靠;
●呼吸管路檢測儀器,用于檢測呼吸面罩、輸氧管等的性能指標;
●創面敷料及防護衛生用品類檢測儀器,保障紗布、口罩等產品符合質量標準;
●內外無菌包裝等相關物理性能檢測儀器,對醫療器械包裝的密封性、強度等進行嚴格檢測。
GB/T18457 醫用輸液針剛性測試儀
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