醫用注射針針尖刺穿力測試儀GB15811-2016廣泛應用于質檢中心、藥檢中心、包裝廠、藥廠、醫療器械廠等單位。該儀器能夠精準測量各類注射針(如靜脈輸液針、采血針、胰島素注射針等)、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料的穿刺力和拔出力,為醫療器械的質量控制提供有力支持。
檢測項目
該測試儀主要檢測注射針針尖的穿刺力及拔出力,通過模擬實際注射過程中的穿刺動作,測量針尖穿透模擬皮膚或組織時所需的力值及位移變化,從而評估針尖的穿刺性能。
測試原理
CCY-02DS測試儀基于力學原理,通過模擬實際注射過程,將注射針針尖裝夾在穿刺儀的兩個夾頭之間,兩夾頭做相對運動,模擬實際注射時的穿刺動作。同時,采用標準要求的穿刺針將試樣(通常為模擬皮膚或組織材料)刺破,通過穿刺力儀器實時監測并記錄此過程中的力值變化與位移變化。測試完成后,通過對數據的分析處理,即可得出注射針針尖的穿刺力和拔出力等性能指標。
標準要求的測試方法
根據ISO 7864標準,測試時需將待測試的注射針安裝在測試儀上,設定好測試參數(如測試速度、測試距離等),確保測試條件符合標準要求。啟動測試儀后,兩夾頭按設定速度相對運動,直至針尖穿透模擬皮膚或組織材料。在此過程中,穿刺力儀器會實時顯示并記錄穿透力值及位移變化數據。完成測試后,對數據進行分析處理,得出穿刺力和拔出力等性能指標。測試應重復進行多次,以評估注射針的整體穿刺性能并求得平均值。
產品參數
以下表格展示了CCY-02DS注射針針尖穿刺力測試儀的主要參數:
測量范圍 | 0-300N(可定制) |
測量精度 | ±1% |
力值分辨率 | 0.001N |
測量速度 | 1-500mm/min無極變速 |
速度精度 | ±2%誤差 |
位移分辨率 | 0.01mm |
機器尺寸 | 310mm×400mm×560mm(長寬高) |
重量 | 29Kg |
環境溫度 | 15℃-50℃ |
相對濕度 | 不超過80%,無凝露 |
工作電源 | 220V, 50Hz |
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