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顯微計數法不溶性微粒分析儀執 行 標 準：

美國藥典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；

歐洲藥典 EP8.0；英國藥典 BP2013；日本藥典 JP16；

中國藥典 CP0903 2020版等。

產 品 應 用：

大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；

特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑；

眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。

藥用包材等不容性微粒檢測。

*并高于 2020 版《中國藥典》的要求，內置藥典、麻醉器具、輸液具檢測標準，可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末，及醫療器具微粒污染濾除率檢測；

技 術 參 數：

1）訂制要求：各類液體檢測要求；

2）按照USP788、中國藥典2020版 CP0903等出具測試報告

3）軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能

4）軟件自動進行掃描整個過濾膜

5）測試范圍: 1μm-600μm

6）放大倍數： l00X倍

7）最大分辨：0.1μm

8）21CFR Part11軟件

9）重復性誤差：< 5%（不包含樣品制備因素造成的誤差）

10）高清數字攝像頭：2000 萬像素彩色相機

11）標尺刻度：0.1μm

12）分析項目：顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布，可以給出D10,D50,D90等

13）自動分割速度：< 1 秒

14）分割成功率：> 93%

15）軟件運行環境：Win10

16）接口方式：RS232 或 USB 方式

17）供貨期：現貨

18）精 確 度：<±3% ；

顯微計數法不溶性微粒分析儀

配 置 清 單：

1、售后服務：提供免費的安裝、調試和培訓，免費售后服務一年，終身服務。

2、服務專線 24 小時在線支持。

3、提供次年保養計劃，讓您無憂使用。