庫利艾特活檢針

產品名稱

活檢針

管理類別

第二類

型號規格

見《型號/規格附頁》

結構及組成/主要組成成分

結構組成:全自動型活檢針由內針、外針、針基、主體、外殼以及針保護套管組成;半自動型活檢針由內針、外針、針基、主體、外殼以及針保護套管組成；手動型活檢針由內針、外針、針基、金屬針基、手柄以及針套組成；替針由內針、外針、針基及針套組成；引導針由內針、外針、針基以及針套組成。骨髓活檢針由內針、外針、針基、取樣推動桿、采樣收集器、蓋帽和針套組成；骨髓穿刺針由內針、外針、針基、調整螺絲和內針扭帽組成；骨髓移植針由內針、外針、針基和內針扭帽組成。材質：全自動型活檢針：內針、外針為不銹鋼,針基為不銹鋼,主體為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不銹鋼，外殼為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，針保護套管為聚乙烯。半自動型活檢針：內針、外針為不銹鋼，針基為環氧樹脂，主體為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不銹鋼，外殼為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，針保護套管為聚乙烯；手動型活檢針：內針、外針為不銹鋼，針基和手柄為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，金屬針基為黃銅，針套為聚乙烯；替針和引導針：內針、外針為不銹鋼，針基為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚酰胺樹脂，針套為聚乙烯；骨髓活檢針：內針、外針為不銹鋼，取樣推動桿和采樣收集器為不銹鋼，針基和蓋帽為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，針套為聚乙烯；骨髓穿刺針和骨髓移植針：內針、外針為不銹鋼，針基和內針扭帽為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，調整螺絲為黃銅。本產品為一次性使用無菌產品。全自動型活檢針、手動型活檢針、替針、骨髓移植針和骨髓穿刺針為環氧乙烷滅菌，半自動型活檢針、骨髓活檢針和引導針為 γ 射線滅菌。

適用范圍/預期用途

適用于從肝、腎、前列腺、乳房、脾、淋巴結、軟組織和軟組織瘤以及骨中獲得活檢組織。穿刺部位：全自動型活檢針、半自動型活檢針、手動型活檢針、替針、引導針:穿刺部位為肝、腎、前列腺、乳房、脾、淋巴結、軟組織及軟組織瘤；骨髓活檢針、骨髓穿刺針、骨髓移植針：穿刺部位為骨組織部位。取樣方式及用途：全自動型活檢針、半自動型活檢針、手動型活檢針、替針、引導針和骨髓活檢針為切割取樣，用于獲得活檢組織；骨髓穿刺針和骨髓移植針為穿刺吸引取樣，用于獲得活檢組織。

批準文號：國械注進20172140384

有效期至：2026-04-15

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庫利艾特活檢針