產地類別 | 國產 | 價格區間 | 面議 |
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適用范圍 | 生產型 | 儀器類型 | 普通擱板型 |
應用領域 | 化工 |
根據生產規模或實驗室的需要,凍干機一般可分為三個系列 ,即實驗室系列,中試及小規模生產系列以及工業生產系列。1. 冷凍干燥機分類a.實驗系列的凍干機用于研發之用,冷阱的結冰量每批次一般都是低于6公斤,干燥室的板層面積小于0.2平方米。
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參考價 | 面議 |
更新時間:2021-01-02 14:04:03瀏覽次數:391
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并不是解決清潔問題的萬能良藥。由于大多數凍干產品是水溶性的,CIP可能會從凍干機內部產品,但不太可能從板層下表面去除膠塞所引入的硅酮。此外,任何外部污染的情況都是未知的。同時,CIP也不會掉落的膠塞,西林瓶或玻璃碎片——應該在凍干機的排水管中加入一個篩子,以便于移除這些物品。
清潔效果的驗證驗收標準是一個有爭議的話題。可視清潔,取樣和10ppm規則可能無法做為標準,雖然說常見的標準是小劑量(MTD)標準的0.1%。將擦拭區域的污染外推到整個凍干機內表面的總面積的污染,進而假設在其在腔體內均勻分布于下一批次的所有產品。或者(更不嚴格地說),在板層之間的假設空間內使用修定的MTD。
其提供一個可驗證,封閉,自動的清洗過程,允許使用適當的清洗劑(如有必要),降低了勞動力成本和可,并防止污染擴散到無菌區域或操作人員。然而,CIP不應被視為清洗凍干機的方法,因為CIP過程自身沒有一個反饋機制來驗證清潔效果,并且不能去除非溶解固體物體。出于這些原因,CIP應在開始時進行目視檢查,以腔室內的固體物體,并在CIP循環完成后驗證清潔的有效性。綜上所述擦拭清潔驗證是一個有用的定期輔助方法。由于CIP的可重復性。
近年來,隨著我國,化妝品,食品等行業的蓬勃發展,許多企業開始采用冷凍干燥工藝進行生產,冷凍干燥機是保證其產品質量的重要設備,它的設備特性不僅要保證能夠長期,穩定,安全地正常運行,還必須符合GMP的基本要求。為此,我們對冷凍干燥機的主要技術特性和如何選用問題進行了探討 , 以供大家參考。
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