廣州生物制藥企業用純化水設備

廣州生物制藥企業用純化水設備相關要求：
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備醫藥純化水設備應采用低碳不銹鋼材料。制備純化水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，并對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，并對清洗、滅菌效果驗證。

三.純化水設備的技術特征：
1、系統采用全自動控制(同時亦可采用手動控制），系統運行時可設定自動反洗、再生程序；
2、一級反滲透和二級反滲透設有回流管道，反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置；
3、在一級反滲透和二級反滲透間設有 PH調節裝置，以保證設備產水電導率符合純化水設備藥典要求；
4、二級反滲透膜采用帶正電荷的抗污染反滲透膜，以保證反滲透設備能長期穩定運行；
5、一級反滲透管路采用304不銹鋼材料，二級反滲透采用 316L 不銹鋼材料；
6、在一級反滲透和第二級反滲透設備中均裝有在線電導檢測儀表，產水電導率可隨時監控；