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凍干機凍干粉針劑的萎縮原因
閱讀：6949 發布時間：2020-11-6使用凍干機凍干粉針劑時，常常會出現萎縮不良品。其主要原因有以下幾點1．凍干制品出現萎縮不良品比較大的影響因素是凍干曲線的選擇，從原理上看，預凍的過程以及升華干燥階段較為重要。預凍不*，有部分溶液還未*形成固態，在升華過程中極易溶解周圍的制品，從而導致全部萎縮，升華干操階段如果升溫過快，或由于板層溫度差異太大，導致制品還有較大水分時，超過制品共熔點或部分共熔點就會引起制品萎縮。2．工藝處方產生制品萎縮的另外一個很重要的原因，是由于凍干溶液濃度不當引起的，一般溶液的重量濃度控制在10-15%之間為宜，低于5%可適當添加賦形劑(如甘露醇、右旋糖醇、乳精等)提高其濃度。若濃度過高，則應控制其厚度，一般在10 --15mm為宜。3．設備凍干機的性能也是很重要的因素.好的凍干機制冷效果強、真空度好，板層溫度分布均勻，各參數控制，制品異物數就減少反之則多。通過實驗不難看出，確定好的工藝處方和凍干曲線，再選擇好的凍干機，就能夠較大限度的減少凍干制品中的萎縮不良品的數量，從而提高凍干產品的成品率。
型號 | Pilot3-6T | Pilot5-8T | Pilot7-12T | Pilot10-15T |
凍干面積 | 0.42㎡ | 0.56㎡ | 0.84㎡ | 1.05㎡ |
∅22西林瓶裝量（20ML） | ≥900支 | ≥1170支 | ≥1500支 | ≥2100支 |
∅16西林瓶裝量（5ML） | ≥1700支 | ≥2210支 | ≥3100支 | ≥4100支 |
冷阱溫度（空載） | -85℃ | |||
真空度（空載） | ≤1Pa | |||
板層溫度（空載） | -55℃ | |||
板層制冷方式 | 硅油循環 | |||
板層數量 | 3+1 | 4+1 | 4+1 | 5+1 |
板層尺寸（mm） | 350*400 | 350*400 | 350*600 | 350*600 |
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 10L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 7L/24H | 10L/24H |
板層間距 | 100mm | 80mm | 90mm | 100mm |
穿墻隔離 | √ | √ | √ | √ |
凍干曲線擬合度 | 100% | 100% | 100% | 100% |
晶型控制 | √ | √ | √ | √ |
蒸汽分壓控制 | √ | √ | √ | √ |
升華結束判定 | √ | √ | √ | √ |
凍干終點測試 | √ | √ | √ | √ |
壓塞 | 液壓 | |||
整機尺寸 （約） | W860*D1400*H1800 | W860*D1400*H1800 | W860*D1700*H1900 | W860*D1700*H1900 |
