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Stax™澄清平臺(tái)提供高性能深層過濾澄清方案
Stax mAx澄清平臺(tái)是一種一次性的，堅(jiān)固的，深度過濾的解決方案，用于經(jīng)濟(jì)澄清單克隆抗體細(xì)胞培養(yǎng)不需要離心或工藝添加劑。
過濾階段優(yōu)化，以保持性能作為細(xì)胞密度和生存能力的變化。這種穩(wěn)健的性能提供了最小的批間差異，并提供了一個(gè)跨多細(xì)胞體系培養(yǎng)的工作平臺(tái)。
該平臺(tái)在尺寸和性能上均具有可 放大性，滿足實(shí)驗(yàn)室研發(fā)、中試和生產(chǎn)等不同工藝的需 求，比傳統(tǒng)的深層過濾技術(shù)有更大的靈活性，更易于使 用。
Stax mAx深層過濾平臺(tái)是什么?
該平臺(tái)由兩個(gè)雙層hp系列深層過濾濾板PDP8 + PDE2組成。這些結(jié)合起來創(chuàng)建了一個(gè)4層深層過濾系統(tǒng)。第1階段使用粗一級(jí)澄清過濾濾板來提供高通量，而第2階段使用更細(xì)的過濾等級(jí)來提供高澄清的濾液。
Stax mAx平臺(tái)被用于處理細(xì)胞密度高達(dá)35 x 106 cells/mL或濁度高達(dá)3000 NTU的料液，這項(xiàng)性能使Stax mAx平臺(tái)成為細(xì)胞培養(yǎng)工藝中經(jīng)濟(jì)，可放大，簡易的解決方案。
平臺(tái)表現(xiàn)如何?
PDP8和PDE2深層濾板的組合，即使在細(xì)胞密度增加、生存能力下降的情況下仍能保持高通量。與單級(jí)、雙層hp系列深層過濾系統(tǒng)相比，這使得每批料液所需的濾餅數(shù)量減少了25 – 50%。
這種強(qiáng)大的，高通量特性，使得低成本的深層過濾解決方案，甚至可以用于高工藝體積。該平臺(tái)同時(shí)能夠抵抗細(xì)胞培養(yǎng)特性導(dǎo)致的批間差異，傳統(tǒng)上，這種差異會(huì)導(dǎo)致由于過濾器過早堵塞，收獲不的風(fēng)險(xiǎn)。
可放大性
Stax mAx平臺(tái)深層過濾器等級(jí)(PDP8和PDE2)提供從工藝開發(fā)到全尺寸系統(tǒng)都有不同的規(guī)格選擇。隨著工藝的擴(kuò)展，高通量仍保持較小的占地空間。
| 材質(zhì) | Supracap 50囊式過濾器 | Supracap 100囊式過濾器 | Stax膜堆 |
| 濾殼 | 玻璃填充聚丙烯 | 玻璃填充聚丙烯 | 玻璃填充聚丙烯 |
| 管路 | — | — | 玻璃填充聚丙烯 |
| 內(nèi)部模塊 | 聚丙烯 | 聚丙烯 | 聚丙烯 |
| 墊片 | 硅膠 | 硅膠 | 硅膠 |
| 深層過濾濾材 | 纖維素 | 纖維素 | 纖維素 |
有關(guān)過濾器和管路的提取物數(shù)據(jù)和認(rèn)證的更多信息，請參考Stax平臺(tái)驗(yàn)證指南USTR 2528
| 操作壓力 | 3 bar (44 psi) at 40 °C | 3 bar (44 psi) at 40 °C | 3.5 bar (50 psi) at 25 oC 1.0 bar (14.3 psi) at 60 oC |
| 壓差 | 1.5 bar (22 psi) | 1.5 bar (22 psi) | 2.4 bar (35 psi) at 25 oC |
| 操作溫度 | 40 °C | 40 °C | 60 °C |
| 高壓滅菌耐受限度 | 1 x 30 minute at 125 °C | 1 x 60 minute at 125 °C | 2 x 60 minute at 125 °C |
| 進(jìn)口和出口連接 | Luer | 13 mm (? in.) hose barb | 25 mm – 38 mm (1 – 1? in.) sanitary flange |
| 過濾面積 | 22 cm2 | 5 in. 0.025 m2 10 in. 0.05 m2 20 in. 0.10 m2 | Small 0.25 m2 Medium 0.5 m2 Large 1.0 m2 |
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
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