目錄:Cytiva（思拓凡）-格來賽生命科技（上海）有限公司>> HyClone™ 特級胎牛血清 (FBS)，源自新西蘭
源自新西蘭的 HyClone™ 特級胎牛血清 (FBS) 是我們的高質量胎牛血清 (FBS)，經專有連續的 40 nm 過濾，經病毒測試達到 9 CFR 標準，并提供廣泛的生化指標測定。
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胎牛血清 (FBS) 是一種營養豐富的細胞培養添加劑，相比于非胎血清，前者生長因子高而抗體水平低。
HyClone™ 特級胎牛血清 (FBS) 已被研究病毒污染物并需廣泛生化指標的細胞培養者廣泛使用。對最終血清進行了 50 多種成分測定，包括蛋白質、激素、生長因子、代謝物和對細胞培養重要的營養素。測定結果包括在分析證書和生化測定列表中。還可以進行其他測試，如 EMEA 要求的測試。
當生產用于人類或動物的細胞培養衍生物時，內毒素污染是一個重大問題。細胞培養中內毒素的存在也會對細胞生長、功能和表型造成不利且不可預測的影響，從而影響研究結果。我們已的封閉系統采血方法和嚴格的質量控制測試，可確保 HyClone™ 特級胎牛血清 (FBS) 中內毒素和血紅蛋白分別保持在 ≤ 5 EU/mL 和 ≤ 15 mg/dL。最終產品中的低血紅蛋白水平表明尚未發生廣泛的細胞裂解，這表明胎體血液在采集和運輸過程中已得到適當處理。
HyClone™ 特級胎牛血清 (FBS) 經過了專有連續的 40 nm (0.04 μm) 額定孔徑過濾器過濾，此過濾器是用于商業級胎牛血清生產中截留能力的過濾器。這種類型的過濾非常實用，可以降低風險，同時保持細胞生長的高性能。
研究表明，這種過濾方案對細胞生長無不利影響。在分裝前，各批血清將使用真混合技術進行混合，以確保各瓶之間的均勻性和一致性。
已根據 9 CFR 113.53 對最終血清進行了病毒測試，結果證明不存在可檢出水平的特定病毒、病原體和血液吸附劑。嚴格的無菌測試進一步證實了最終產品中不存在可檢出的細菌或真菌生長（現行 USP），也未檢出支原體。
可對胎牛血清 (FBS) 進行伽馬射線輻照和熱滅活，以進一步降低不確定因素的風險，特別是在制造用于人或動物的產品時。經驗證，輻照過程可提供從 25 kGy 開始的多個經驗證劑量范圍
數十年來，Cytiva 的 HyClone™ 優質牛血清產品在質量、純度和法規依從性方面已超過行業標準。HyClone™ 血清工藝的可追溯性已獲得國際血清行業協會 (ISIA) 認證。此外，Cytiva 已被 Oritain™ 選為科學追溯的早期采用者，以證明其優質牛血清產品的原產國是美國、澳大利亞和新西蘭。對來自不同地區的優質牛血清樣品進行了分析，Oritain 為每個原產國建立了的“來源指紋"數據庫。了解更多
無論是在運輸過程中還是在工作臺上，都會發生溫度偏離。儲存條件對胎牛血清細胞培養的影響顯示了 HyClone™ 血清如何在不同溫度和時間范圍內維持活細胞密度和細胞生長并保持在質量標準范圍內。
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