藥用牛磺酸Taurine2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用牛磺酸Taurine2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

供試品溶液   取本品適量，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液。　　對(duì)照溶液   精密量取供試品溶液1ml，置500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。　　系統(tǒng)適用性溶液   取牛磺酸對(duì)照品與丙氨酸對(duì)照品各適量，分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含2mg的溶液，各取適量，等體積混合，搖勻。　　色譜條件   采用硅膠G薄層板，以水-無(wú)水-正丁醇-（150:150:100：1）為展開(kāi)劑。　　測(cè)定法   吸取上述三種溶液各5μl，分別以條帶狀點(diǎn)樣方式點(diǎn)于同一薄層板上，條帶寬度5mm，展開(kāi)，晾干，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在105℃加熱約5分鐘至斑點(diǎn)出現(xiàn)，立即檢視。　　系統(tǒng)適用性要求   對(duì)照溶液應(yīng)顯一個(gè)清晰的斑點(diǎn)，系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個(gè)*分離的斑點(diǎn)。　　限度   供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，不得超過(guò)1個(gè)。其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深（0.2%）。　　干燥失重  取本品，在105℃干燥4小時(shí)，減失重量不得過(guò)0.4%（通則0831）。　　熾灼殘?jiān)?  取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。　　鐵鹽  取本品1.0g，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.001%）。　　重金屬   取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。　　砷鹽   取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。　　【含量測(cè)定】取本品約0.2g，精密稱定，加水50ml溶解，精密加入中性甲醛溶液（取甲醛溶液，滴加酚酞指示劑5滴，用0.1mol/L的溶液調(diào)節(jié)至溶液顯微粉紅色）5ml，照電位滴定法（通則0701），用滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于12.52mg的C2H7NO3S。