藥用級麻油 潤滑/賦性劑用途
藥用級麻油 潤滑/賦性劑用途
7、藥學研究資料綜述。包括合成工藝、處方篩選、結構確證、質量研究和質量標準制定、穩定性研究等的試驗和國內外文獻資料的綜述。
8、生產工藝的研究資料及文獻資料。包括制備的工藝流程和化學反應式、起始原料和有機溶媒、反應條件(溫度、壓力、時間、催化劑等)和操作步驟、精制方法、主要理化常數及階段性的數據累計結果等，并注明投料量和收得率以及工藝過程中可能產生或引入的雜質或其他中間產物，提供所用化學原料的規格標準，動、植、礦物原料的來源、學名。凡制備工藝與主要參考文獻不同者，應提出修改的依據。
9、確證化學結構或者組份的試驗資料及文獻資料。
本品為脂麻科植物脂麻Sesamum indicum L.的成熟種子用壓榨法得到的脂肪油。 【性狀】本品為淡黃色或棕黃色的澄明液體；氣微或帶有熟芝麻的香氣，味淡。 本品與石油醚或二硫化碳能任意混溶，在中微溶。 相對密度 應為0.917~0.923（通則0601）。 折光率 應為1.471~1.475（通則0622）。 【鑒別】取本品1ml，置試管中，加含蔗糖0.1g的鹽酸10ml，振搖半分鐘，酸層即顯粉紅色，靜置后，漸變為紅色。 【檢查】酸值 應不大于2.5（通則0713）。 皂化值 應為188~195（通則0713）。 碘值 應為103~116（通則0713）。 加熱試驗 取本品50ml，依法試驗（通則0713），不得有沉淀析出。 雜質 不得過0.2%（通則0713）。 水分與揮發物 不得過0.2%（通則0713）。 【用途】潤滑劑及賦形劑。內服可潤腸、潤肺；外用作為軟膏及硬膏基質。 【貯藏】遮光，密封，置陰涼處。
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