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西安木成林藥用輔料有限公司

當前位置:西安木成林藥用輔料有限公司>>化工原料>>藥用輔料>> JWT0001煙臺藥用級交聯聚維酮 20藥典660頁碼

煙臺藥用級交聯聚維酮 20藥典660頁碼

參  考  價:面議
具體成交價以合同協議為準

產品型號JWT0001

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廠商性質經銷商

所在地西安市

更新時間:2021-05-27 11:03:21瀏覽次數:473次

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供貨周期 現貨 規格 25kg
貨號 0022 應用領域 醫療衛生,生物產業
主要用途 崩解劑 填充劑
煙臺藥用級交聯聚維酮 20藥典660頁碼
取本品4.0g(按無水物計算),加水100ml攪拌使成均勻混懸液,作為貯備液。精密量取貯備液25ml,加三氯化鈦-硫酸溶液2.0ml,搖勻,放置30分鐘,作為供試品溶液;另精密量取貯備液25ml,加硫酸溶液(13→100)2.0ml,搖勻,放置30分鐘,作為空白溶液。照紫外-可見分光光度法(通則0401),在405nm的波長處測定吸光度,不得過0.35

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交聯聚維酮
JiaolianJuweitong
Crospovidone
  
 

水分  取本品,照水分測定法(通則0832)測定,含水分不得過5.0%。  熾灼殘渣  取本品2.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%?! ≈亟饘?nbsp; 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂}  取本品1.0g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,小火加熱至*炭化后(必要時可添加硫酸,總量不超過10ml),緩緩滴加濃過氧化氫溶液,待反應停止,繼續加熱,并滴加濃過氧化氫溶液至溶液無色,放冷,加水10ml,蒸發除盡過氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822),應符合規定(不得過0.0002%)。  【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,照氮測定法(通則0704第一法或第三法)測定,計算,即得?! ?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等?! ?b style="line-height: 28px;">【貯藏】避光,密封保存。  【標示】應標明本品粒度分布的標示范圍?! 「剑喝然?硫酸溶液的配制  量取15%三氯化鈦溶液(取15g三氯化鈦溶于100ml稀鹽酸中)20ml,在冰浴下與硫酸13ml小心混合均勻,加適量濃過氧化氫溶液至岀現黃色,加熱至冒白煙,放冷,反復用水稀釋并蒸發至溶液近無色,加水得無色溶液,并加水至100ml,搖勻,即得。

 本指導原則將按藥用輔料的用途介紹常用的功能性指標研究和建立方法。藥用輔料功能性指標主要針對一般的化學手段難以評價功能性的藥用輔料,如稀釋劑等十二大類;對于純化合物或功能性可以通過相應的化學手段評價的輔料,如pH調節劑、滲透壓調節劑、抑菌劑、螯合劑、絡合劑、矯味劑、著色劑、增塑劑、抗氧劑、拋射劑等,不在本指導原則中列舉其功能性評價方法。

  

 崩解劑是加入到處方中促使制劑迅速崩解成小單元并使藥物更快溶解的成分。當崩解劑接觸水分、胃液或腸液時,它們通過吸收液體膨脹溶解或形成凝膠,引起制劑結構的破壞和崩解,促進藥物的溶出。不同崩解劑發揮作用的機制主要有四種:膨脹、變形、毛細管作用和排斥作用。在片劑處方中,崩解劑的功能最好能具兩種以上。崩解劑的功能性取決于多個因素,如它的化學特性、粒度及粒度分布以及粒子形態,此外還受一些重要的片劑因素的影響,如硬度和孔隙率。

      崩解劑包括天然的、合成的或化學改造的天然聚合物。常用崩解劑包括:干淀粉、羧甲基淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲纖維素鈉、交聯聚維酮、泡騰崩解劑等。崩解劑可為非解離型或為陰離子型。非解離態聚合物主要是多糖,如淀粉、纖維素、支鏈淀粉或交聯聚維酮。陰離子聚合物主要是化學改性纖維素的產物等。離子聚合物應該考慮其化學性質。胃腸道pH值的改變或者與離子型原料藥(APIs)形成復合物都將會影響崩解性能。

      與崩解劑功能性相關的性質包括:(1)粒徑及其分布(通則0982);(2)水吸收速率;(3)膨脹率或膨脹指數;(4)粉體流動性;(5)水分;(6)泡騰量等。

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