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醫療用品中環氧乙烷殘留量分析儀采用上海捷析GC7890頂空色譜法
閱讀：287 發布時間：2020-3-2上海捷析儀器有限公司GC7890環氧乙烷殘留分析儀,上海捷析儀器有限公司，位于上海市奉賢區光明A3工業園區內，為上海市高新技術型應用企業，作為一家業做檢測儀器的供應商，生產、研發、銷售、服務為一體的科技創新型企業，可根據不同客戶需求提供業定制服務及解決方案，我公司推出GC7890環氧乙烷殘留分析儀,該方法符合標GB/T14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學分析方法GB/T16886.7-2015
一、什么是環氧乙烷？
環氧乙烷是一種有機化合物，為一種環醚，化學式是C2H4O，是一種有毒的致癌物質。環氧乙烷具有頑強的擴散和穿透能力，對細菌芽孢、真菌和病毒等各種微生物均有滅殺作用，屬于廣譜滅菌劑，現在被廣泛的應用于洗滌，制藥，印染等行業消毒使用
二 、環氧乙烷的作用是什么？
環氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫療器械生產企業的關鍵設備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環氧乙烷做滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。
三、環氧乙烷使用范圍
適用于所有采用環氧乙烷滅菌裝置消毒滅菌的一次性醫療用品進行環氧乙烷殘留量檢測。
部分產品列舉如下：
一次性使用無菌注射器、一次性醫用口罩、 一次性使用血路產品 、一次性使用血漿分離杯 、一次性醫用手套、一次性使用去白細胞濾器
一次性使用血漿袋 、一次性使用采血器 、一次性使用無菌導尿管、 一次性使用血液容器
一次性使用防護口罩、 一次性使用防護服、 軟組織擴張器、 醫用外科口罩 、醫用脫脂棉 植入式給藥裝置、 醫用輸液器、 醫用輸血器 等等
四、為什么對環氧乙烷殘留量進行檢測
因環氧乙烷本身是有毒的致癌物質，對人體毒性傷害非常大，所以醫療器械行業相關標準對一次性使用無菌醫療器械產品的環氧乙烷殘留量指標有著嚴格要求。
五、環氧乙烷殘留量檢測執行標準-標
該方法符合標GB/T14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第１部分：化學分析方法GB/T16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量（2）
六、分析儀器+配套設備
七、色譜與頂空操作條件
醫療器械中環氧乙烷（EO）殘留
儀器型號：GC7890 色譜柱：EO殘留分析用柱 使用溫度：200 ℃
規格：30m*0.32m 標準物濃度：0.107mg/ml 樣品溫度：110℃
色譜柱評價條件： 檢 測 器：FID 定量方法：外標法
柱 溫：120℃ 進樣I：180 ℃
頂空條件： 加壓壓力：0.16MPa 載氣壓力：0.05Mpa
樣品瓶 80℃
閥 100℃
管線 80℃
- 公司致力于氣相色譜儀，在線氣相色譜儀，在線非甲烷總烴及苯系物分析儀，在線零級空氣發生器，在線氫氣發生器，實驗室氣體發生器，自動進樣器，頂空進樣器，熱解析儀，液相柱溫箱，氣體發生器，氣體凈化器，實驗室氣路整體安裝解決方案等系列產品的軟硬件的開發，技術推廣及應用，在環氧乙烷殘留頂空色譜法有成熟的檢測方案，特別是氣相色譜儀的硬件開發及半自動，全自動頂空進樣器，單路，雙路熱解析儀的硬件開發上有著獨到的業視角，在內同行業享有一定美譽，在未來的日子里，我們會更加努力，給客戶帶來更好的配置方案、更好的服務、當然也希望大家多提建議，幫助我們成長，竭誠歡迎您的惠顧。