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預(yù)灌封注射器活塞滑動性測試方法

閱讀:1013      發(fā)布時間:2023-1-5
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活塞滑動性是預(yù)灌封注射器的一項重要測試,因為活塞和玻璃針內(nèi)壁在推動活塞時會產(chǎn)生一定的阻力,在實際使用中,力值過大會造成注射困難,力值過小會造成注射過快過危險,主要通過注射器滑動性能測試儀試驗器械質(zhì)量。


YBB00112004-2015/p241 《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)

注射針為兩端有刃口的皮下針頭,外徑為0.4mm


預(yù)灌封注射器活塞滑動性測試方法:


40mm/min 速度向下移動活塞,在筆式注射器套筒中移動一半距離時,暫停5秒鐘,然后將活塞壓到底。 


⑴記錄每次試驗中啟動活塞的最大作用力,取10 個最大值的平均值作為"啟動力",應(yīng)不得過30N


⑵記錄每次試驗中啟動之后,保持其移動所需的力,取10 個值的平均力作為"持續(xù)推動力",應(yīng)不得超過15N


⑶記錄每個試驗中暫停5秒后重新推動活塞的最大作用力,取10 個值的平均值為"重新啟動力",應(yīng)不得超過30 N


⑷并檢查在連續(xù)運動期間不得有"顫動" (指活塞的不規(guī)則運動)現(xiàn)象。


眾測機(jī)電Pubtester研發(fā)生產(chǎn)的預(yù)灌封注射器活塞滑動性能測試儀TST-01H檢測儀器是檢測活塞使用推桿在玻璃針管內(nèi)壁行進(jìn)過程中產(chǎn)生的阻力,檢測其使用開始推動推桿,用一定的速度(給藥速度),推動活塞至針管底部停止(給藥完成)過程中生產(chǎn)的力值。在實際使用中力值過大會造成注射困難,力值過小會注射過快過猛造成危險。

TST-01H 拉力機(jī).jpg

預(yù)灌封注射器活塞滑動性能測試儀TST-01H檢測儀器

圖片


活塞滑動性能工裝(根據(jù)不同樣品定制)

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