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安瓿瓶測試項目及安瓿瓶檢測儀器介紹

閱讀:2027      發布時間:2021-1-21
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    原標題:安瓿瓶物理性檢測項目及安瓿瓶檢測儀器

    安瓿是用玻璃管燒制的,廣泛運用于盛放注射制劑和必須隔絕空氣高純度化學藥品。安瓿的乳頭用明火封裝以隔絕空氣,瓶頸部標有記號,當施加壓力時瓶頸會折斷,以便提取藥液,也稱為玻璃安瓿瓶。

    安瓿瓶作為醫藥常用的包裝形式之一,安瓿瓶檢測項目是需要重點關注的。同時,隨著2015版藥包材標準的正式頒布實施,安瓿瓶質量性能檢測,有了更加詳細具體的實施依據,濟南眾測機電設備有限公司根據相關標準重點介紹安瓿瓶測試項目及對應安瓿瓶檢測儀器。

    相關關鍵詞:安瓿瓶檢測項目、安瓿瓶測試、安瓿瓶物理性能檢測、安瓿瓶檢測儀器、安瓿瓶檢測設備

安瓿瓶

安瓿瓶

    一、安瓿瓶內應力測試

    安瓿瓶內應力測試方法依據的具體標準是YBB00162003-2015內應力測定法,要求退火后的大應力造成的光程差不得超過40nm/mm。

安瓿瓶折斷力

    安瓿瓶內應力檢測儀器:PST-01偏光應力儀

    二、安瓿瓶圓跳動檢測項目及測試儀器

    圓跳動是指瓶身繞軸線旋轉一周絲外徑的大變化量,測試方法依據的具體標準是YBB00192003-2015垂直軸偏差測定法,安瓿瓶圓跳動允許的大值如下表:

圓跳動允許的大值

 

規格ml1235102025
圓跳動 tmax1.01.72.4

    安瓿瓶圓跳動檢測儀器:圓跳動測試儀YTD-80。

    三、安瓿瓶折斷力測試

    折斷力是將安瓿瓶頸和瓶身分開所要施加的力值。安瓿瓶折斷力應符合表2規定的值,安瓿瓶折斷后,斷面應平整(斷面不得有尖銳凸起、豁口及長度超過肩部的裂紋)。

安瓿瓶折斷力

安瓿瓶折斷力

    要求安瓿瓶折斷力檢測設備精度為0.1N,試驗速度為10mm/min,力的測量范圍為0-200N,在試驗點刻痕易折安瓿折斷力時,應將裝置中的加力部件定位在刻痕中間(刻痕向下),否則折斷力會增大。

    安瓿瓶折斷力檢測儀器:安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-01。

    四、安瓿瓶壁厚底厚檢測

    安瓿瓶需要對其安瓿瓶壁厚、安瓿瓶底厚進行測試,要求使用精度為0.01mm的測厚儀測量。可選擇壁厚測厚儀BTT-01進行測試,可同時測試安瓿瓶壁厚和安瓿瓶底厚。

    根據安瓿瓶檢測項目,眾測機電研發生產的安瓿瓶檢測儀器符合GB/T2637-2016 安瓿及YBB相關標準

 

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