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YBB00262002 口服固體藥用聚酯瓶密封性測試方法

閱讀:1290      發布時間:2020-10-21
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    YBB00262002 口服固體藥用聚酯瓶密封性測試方法

    口服固體藥用聚酯瓶密封性檢測指的是檢測樣品的密封性能,密封性的好壞直接影響著內包裝物的耐儲藏性,影響產品的質量。

    因此,口服固體藥用聚酯瓶密封性測試是保障藥品質量的檢測項目之一。

    相關關鍵詞:口服藥瓶密封測試儀、聚酯瓶密封性檢測方法、藥用聚酯瓶密封性檢測儀、藥用聚丙烯瓶密封儀、高密度聚乙烯瓶密封性能測試方法

    口服液瓶密封性測試需要用到DTT-01 瓶蓋扭矩儀(或DTT-02 自動瓶蓋扭力測試儀)和負壓密封測試儀LEAK-01H兩款儀器。

瓶蓋扭矩儀

瓶蓋扭矩儀DTT-01 

 

負壓密封測試儀 

真空負壓密封測試儀

  

    口服固體藥用聚酯瓶密封性檢測操作步驟:

 (1)首先,將口服液瓶內裝入適量的玻璃珠(代替藥品),旋緊瓶蓋,用眾測機電瓶蓋扭矩儀DTT-01或自動扭矩測試儀,依據標準中規定的瓶與蓋的扭力值來操作(具體數據如下表)

 

 蓋直徑(mm) 扭力(N.cm)
 15-22  59-78
 23-48  98-118
 49-70   147-176

 瓶與蓋的扭力

    (2)將聚酯瓶置于抽氣裝置的密封性測試儀LEAK-01H檢測儀器真空室容器中,用水浸沒,抽真空至真空度為27kpa,維持2分鐘,瓶內不得有進水和冒泡現象,則表明瓶密封性能好。

         密封性試驗裝置如下:

 密封性試驗裝置

密封性測試裝置

     (3)檢測結果看有無成串氣泡產生。
 

    塑料瓶良好的密封性能是其作為滴眼劑包裝應具有的重要性能之一,對防止滴眼劑在存儲過程中不發生泄漏、保持良好的藥效具有重要影響。

   備注:眾測機電小編建議:口服固體藥用聚酯瓶密封性檢測使用自動扭矩測試儀,測試結果更加準確。
 

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