Claudin 是 Furuse 于 1998 年先發現的一個蛋白質家族，該家族至少包含 27 個成員。它是一種四次跨膜蛋白，在上皮和內皮的緊密連接處表達，是緊密連接鏈的組成部分，在維持細胞極性和信號轉導方面發揮著關鍵作用。Claudin18.2是Claudin18的亞型，據報道僅有限地表達于胃粘膜分化的上皮細胞中，而在多種惡性腫瘤組織中顯著表達，如胃癌、胰腺癌、膽管癌、卵巢癌和肺癌等。它已成為免疫療法的理想靶點，包括單克隆抗體、雙特異性抗體、ADC和CAR-T療法。
受細胞膜表面積和過表達膜蛋白潛在細胞毒性的限制，重組四通Claudin18.2蛋白的表達水平遠低于可溶性蛋白。此外，還需要篩選合適的去污劑或脂質，以在提取和純化過程中保持空間構象和蛋白質活性。這使得獲得高純度、天然構象和活性的Claudin18.2抗原非常困難，這嚴重阻礙了針對Claudin18.2的藥物和療法的開發。
ACROBiosystems依托多次跨膜蛋白技術平臺，成功開發出全長Claudin18.2-VLP和Claudin18.2-DDM/CHS，并通過ELISA/BLI/SPR驗證其高生物活性，滿足要求的藥物開發。
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