凍干機真空冷凍干燥的過程：

預(yù)凍是將溶液中的自由水固化，賦予產(chǎn)品干燥后與干燥前有相同的形態(tài)，防止抽空干燥時起泡、濃縮、收縮和溶質(zhì)移動等不可逆變化發(fā)生。

溶液在凍結(jié)過程中，需過冷到bing點以下，其內(nèi)部產(chǎn)生晶核以后，自由水才開始以純bing的形式結(jié)晶，同時放出結(jié)晶熱，使其溫度上升到冰點，隨著晶體的生長，溶液濃度增加，當(dāng)濃度到達(dá)共晶濃度，溫度下降到共晶點以下時，溶液就全部凍結(jié)。

凍干制品升華前，必須凍結(jié)到一定的溫度，這個溫度應(yīng)設(shè)在制品的共熔點以下10至20℃，如不經(jīng)過預(yù)凍直接抽真空，當(dāng)壓力降到一定程度時，液體就會被抽去。這種情況也叫蒸發(fā)這種蒸汽叫做不飽和蒸汽，如果制品凍結(jié)不實而抽真空，液體中的氣體迅速逸出而起“沸騰"現(xiàn)象。制品如在“沸騰"中凍結(jié)，有部分可能逸出瓶外，引起藥物損失或使品表面凹凸不平。由此可見，共熔點的溫度是保證產(chǎn)品正常干燥的安全的溫度，只能比它低，不能高于共熔點溫度。