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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
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更新時間：2025-02-27 14:35:44瀏覽次數：577
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醫藥級膠囊用明膠符合藥典標準cp版有質檢單
醫藥級膠囊用明膠符合藥典標準cp版有質檢單
本品為動物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不*酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品，或為上述三種不同明膠制品的混合物。
【性狀】本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒；浸在水中時會膨脹變軟，能吸收其自身質量5～10倍的水。
本品在熱水中易溶，在醋酸或甘油與水的熱混合液中溶解，在乙醇中不溶。
【類別】藥用輔料，用于硬膠囊等。
【貯藏】密封，在干燥處保存。
1、植物膠囊與明膠膠囊的原料不同
明膠膠囊主要成分為優質藥用明膠，明膠來源動物的皮、筋、骨骼中的膠原蛋白，是從動物結締組織或表皮組織中的膠原部分水解來的蛋白質;植物膠囊主要成分為藥用羥丙基甲基纖維素( HPMC ) ，即2- 羥丙基甲基纖維素，纖維素是自然界資源豐富的天然聚合物，HPMC 通常用短棉絨或木漿為原料， 經醚化制成。
2、植物膠囊與明膠膠囊的貯存條件不同
在貯存條件方面，經大量試驗，在低濕條件下幾乎不脆碎，高溫濕度下膠囊殼性狀依然穩定，對于儲存條件下植物膠囊各項指標不受影響。明膠膠囊則易在高濕條件下膠囊粘連，低濕條件下失水硬化或脆碎，對貯存環境的溫度、濕度和包裝材料依賴性強。
3、植物膠囊與明膠膠囊的生產過程不同
植物羥丙基甲基纖維素制成囊殼后，依然具備天然概念。空心膠囊的主要成分為蛋白質，所以易滋生繁殖菌和微生物，生產過程中需要添加防腐劑，且成品包裝前還需要選用環氧乙烷方式滅菌，以保證膠囊的微生物控制指標。而植物膠囊生產過程不需加入任何防腐劑，無需滅菌處理，從根本上解決了防腐劑殘留問題。
4、植物膠囊與明膠膠囊的特性不同
植物膠囊相對于傳統的明膠空心膠囊具有適應性廣、無交聯反應風險和穩定性高的優勢，釋藥速度相對穩定，個體差異較小，在人體內崩解后不被吸收，能通過排泄物排出體外。
