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陜西盤龍翊海醫藥有限公司

主營產品: 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等

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CP版藥典醫用級益母草流浸膏原料含量標準CDE備案
醫用級益母草流浸膏原料含量標準CDE備案
參考價 面議
具體成交價以合同協議為準
  • 型號 CP版藥典
  • 品牌 盤龍
  • 廠商性質 經銷商
  • 所在地 西安市

更新時間:2024-04-08 15:41:52瀏覽次數:239

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【簡單介紹】
供貨周期 一周 應用領域 醫療衛生,食品/農產品,化工,生物產業
醫用級益母草流浸膏原料含量標準CDE備案:益母草流浸膏是一種藥物,主要功效用于血瘀所致的月經不調,癥見經水量少。

醫用級益母草流浸膏原料含量標準CDE備案

取益母草1000g,切碎,加水煎煮三次,合并煎液,濾過,濾液濃縮至約500ml,放冷,加入等量的乙醇,攪勻,靜置,沉淀,濾過。濾渣用45%乙醇洗滌,洗液與濾液合并,減壓回收乙醇,放冷,濾過,調整乙醇量至規定濃度,并使總量為1000ml,靜置,俟澄清,濾過,即得。


含量測定:

取本品約5g,精密稱定,用稀鹽酸調節pH值至1~2,加在強酸性陽離子交換樹脂柱(732型鈉型,內徑為2cm,柱高為15cm)上,以每分鐘8ml的速度用水洗至流出液近無色,棄去水液,再以每分鐘2ml的速度用2mol/L氨水溶液150ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加甲醇使溶解,轉移至10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,靜置,取上清液,作為供試品溶液。另取鹽酸水蘇堿對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,精密吸取供試品溶液8μl,對照品溶液3μl與8μl,分別交叉點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇乙酸乙酯—鹽酸(8:1:3)為展開劑,展開,取出,晾干,在105℃加熱15分鐘,放冷,噴以稀碘化鉍鉀試液-1%三氯化鐵乙醇溶液(10:1)混合溶液至斑點顯色清晰,晾干,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定,照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B薄層色譜掃描法)進行掃描,波長:λS=510nm,λR=700nm,測得供試品吸光度積分值與對照品吸光度積分值,計算,即得。

本品含鹽酸水蘇堿(C7H13NO2·HCl)不得少于0.20%。

醫用級益母草流浸膏原料含量標準CDE備案



外用消毒抑菌原輔料:

乳膏基質、卡波姆340/380/FD2010、卡波姆940/980/U20/U21(路博潤)、苯扎溴銨、苯扎氯銨、醋酸氫已定、葡萄糖酸氯已定溶液(20%)、聚六亞甲基雙胍、鹽酸鹽/聚維酮碘、爐甘石、氧化鋅、硼酸、硼砂、尿素、薄荷腦、冰片、樟腦(合成/天然)、水楊酸、苯甲酸、苯甲酸鈉、苯氧乙醇、、傳明酸(氨甲環酸)、熊果苷、無水沒食子酸(日化)、尿囊素、肉豆蔻酸異丙酯、棕櫚酸異丙酯、維生素e油、黑豆餾油。





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