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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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公司信息
| 參考價(jià) | 面議 |
- 型號(hào) 藥典級(jí)
- 品牌
- 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
- 所在地 西安市
更新時(shí)間：2020-03-19 10:41:00瀏覽次數(shù)：542
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藥用級(jí)貝諾酯 原料藥解熱鎮(zhèn)痛
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
本品在沸乙醇中易溶，在沸甲醇中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為177~181℃。
吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含7.5μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測(cè)定，在240nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，吸收系數(shù)（）為730~760。
【鑒別】（1）取本品約0.2g，加氫氧化鈉試液5ml，煮沸，放冷，濾過(guò)，濾液加鹽酸適量至顯微酸性，加三氯化鐵試液2滴，即顯紫堇色。
（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集42圖）一致。
（3）取本品約0.1g，加稀鹽酸5ml，煮沸，放冷，濾過(guò)，濾液顯芳香一胺類的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
藥用級(jí)貝諾酯 原料藥解熱鎮(zhèn)痛
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.5）-甲醇（44：56）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm。理論板數(shù)按貝諾酯峰計(jì)算不低于3000，貝諾酯峰與相鄰雜質(zhì)峰之間的分離度應(yīng)符合要求。
測(cè)定法 取本品，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0. 4mg的溶液，搖勻，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取貝諾酯對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
【類別】解熱鎮(zhèn)痛、非留體抗炎藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】貝諾酯片
