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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
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藥用級枸櫞酸鉀醫藥級原料藥醫用藥典級標準新貨到了
2023-7-12 閱讀(189)
藥用級枸櫞酸鉀醫藥級原料藥是一種常用的醫藥原料，符合醫用藥典級標準，適用于制藥行業。藥用級枸櫞酸鉀原料藥的新貨已經到貨。
醫藥級的枸櫞酸鉀原料藥符合醫用藥典級標準，確保了其質量和安全性符合醫藥行業的要求。這意味著該原料藥的生產過程嚴格符合規范，成分純度高，無任何有害物質。因此，該原料藥可以被廣泛地應用于制藥生產中，保證藥品的質量。
本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸鉀一水合物。按無水物計算，含C6H5K3O7不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色顆粒狀結晶或結晶性粉末；無臭；微有引濕性。
本品在水或甘油中易溶，在乙醇中幾乎不溶。
【鑒別】本品顯鉀鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反應（通則0301）。
【檢查】酸堿度 取本品2.0g，加水25ml溶解后，加麝香草酚藍指示液1滴；如顯藍色，加鹽酸滴定液（0.1mol/L）0.20ml，應變為黃色；加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.20ml，應變為藍色。
氯化物取本品0.20g，依法檢查（通則0801），與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.035%）。
硫酸鹽取本品0.20g，依法檢查（通則0802），與標準硫酸鉀溶液3.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.15%）。
易炭化物取本品0.50g，加硫酸［含H2SO4 94.5%～95.5%（g/g）］5ml，置水浴中加熱1小時，立即冷卻，依法檢查（通則0842），與對照液（取比色用氯化鈷液0.5ml與比色用重鉻酸鉀液4.5ml混合）比較，不得更深。
【含量測定】取本品約80mg，精密稱定，加冰醋酸20ml與醋酐2ml，加熱使溶解，放冷后，加結晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于10.21mg的C6H5K3O7。
【類別】堿性鉀鹽。
【貯藏】密封保存。
