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藥用葡萄糖酸鈣 原料補鈣類制劑
2020-11-9 閱讀(569)
藥用葡萄糖酸鈣 原料補鈣類制劑
葡萄糖酸鈣
拼音名：Putaotangsuangai
英文名：Calcium Gluconate
書頁號：2000年版二部－819
C12H22CaO14.H2O 448.40
本品為D-葡萄糖酸鈣鹽－水合物。含C12H22CaO14.H2O 應為99.0％～104.0％。
【性狀】 本品為白色顆粒性粉末，無臭，無味。
本品在沸水中易溶，在水中緩緩溶解，在無水乙醇
【鑒別】 (1) 取本品約0.5g，置試管中，加水5ml ，微熱溶解后，加冰醋酸 0.7
ml與新蒸餾的苯肼1ml ，置水浴上加熱30分鐘，放冷，用玻璃棒擦試管的內壁，漸生成
黃色的結晶。
(2) 取本品約0.1g，加水5ml 溶解后，加三氯化鐵試液1 滴，顯深黃色。?
(3) 本品的水溶液顯鈣鹽的鑒別反應（附錄Ⅲ）。
(4) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集465圖）一致。
【檢查】 氯化物 取本品0.10g ，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標準氯化鈉溶液5.0
ml制成的對照液比較，不得更濃(0.05％) 。
硫酸鹽 取本品0.50g ，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標準硫酸鉀溶液5.0ml 制成的
對照液比較，不得更濃(0.1％) 。
蔗糖或還原糖類 取本品0.50g ，加水10ml，加熱溶解后，加稀鹽酸2ml ，煮沸 2
分鐘，放冷，加碳酸鈉試液5ml ，靜置5 分鐘，用水稀釋使成20ml，濾過；分取濾液 5
ml，加堿性酒石酸銅試液2ml ，煮沸1 分鐘，不得立即生成紅色沉淀。
鎂鹽與堿金屬鹽 取本品1.0g，加水40ml溶解后，加氯化銨0.5g，煮沸，加過量的
草酸銨試液使鈣*沉淀，置水浴上加熱1 小時，放冷，用水稀釋成100ml,搖勻，濾過；
分取濾液50ml，加硫酸0.5ml ，蒸干后，熾灼至恒重，遺留殘渣不得過5mg 。
重金屬 取本品1.0g，加1mol/L鹽酸溶液2ml 與水適量使成25ml，微熱使溶解，放
冷至室溫，依法檢查 ，含重金屬不得過百萬分之十五。
砷鹽 取本品1.0g，加鹽酸5ml 與水23ml溶解后，依法檢查
應符合規定（0.0002％）。
溶液的澄清度 取本品4.0g，加水40ml，煮沸至溶解，溶液應澄清（供注射用）。
【含量測定】 取本品0.5g，精密稱定，加水100ml，微熱使溶解，加氫氧化鈉試液
15ml與鈣紫紅素指示劑0.1g，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L) 滴定至溶液自紫
色轉變為純藍色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L ）相當于22.42mg 的
C12H22CaO14.H2O。
【類別】 補鈣藥。
【貯藏】 密封保存。
【制劑】 (1) 葡萄糖酸鈣口服液 (2) 葡萄糖酸鈣片 (3) 葡萄糖酸鈣含片
(4) 葡萄糖酸鈣注射液
