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脆碎度儀運(yùn)用原理分析

閱讀:1026        發(fā)布時(shí)間:2023-2-2
  一、工作流程:裝藥轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)動(dòng),轉(zhuǎn)盤內(nèi)藥物樣品在擋板的帶動(dòng)下,不斷翻滾、滑動(dòng)、并反復(fù)從軸心掉落至轉(zhuǎn)盤內(nèi)壁或先行掉落在其它藥物樣品上,從而使被檢藥物樣品不斷摩擦、振動(dòng)和撞擊。經(jīng)規(guī)定100轉(zhuǎn),取出樣品,觀察破損、碎裂情況,去除粉末,精密稱重,計(jì)算出損失百分比。
 
  二、應(yīng)用特色:
 
  (1)整機(jī)美觀大方,操作簡便,使用可靠。它主要用于檢測非包衣片的脆碎情況及其它物理強(qiáng)度,如壓碎強(qiáng)度等。脆碎度是反映片劑質(zhì)量的一項(xiàng)重要指標(biāo)。它對片劑的生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸?shù)确矫嬗兄苯佑绊憽F湫阅苤笜?biāo)*符合中國藥典及美國藥典的相關(guān)規(guī)定。
 
  (2)具有計(jì)時(shí)、計(jì)數(shù)、暫停、重復(fù)及復(fù)位等功能。電機(jī)通過齒形帶和帶輪與傳動(dòng)軸聯(lián)接,傳動(dòng)軸左右各裝一檢測輪鼓,輪鼓傳動(dòng)時(shí),鼓內(nèi)樣品在擋板作用下不斷翻滾、滑動(dòng)并從軸心掉落至鼓壁或在其前面掉落的其他樣品上。
 
  三、脆碎度是指藥片在受壓后容易碎裂或破裂的特性,在隨后的生產(chǎn)、包裝或運(yùn)輸過程中可能由于沖擊或磨損產(chǎn)生。通常情況下因?yàn)樗幤窗禄虮砻媲闆r,在一定程度上影響藥片的質(zhì)量。藥片必須足夠堅(jiān)硬才不會(huì)破碎,以保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性和劑量的均勻性,但又必須足夠易碎,能在胃腸道中分解并釋放活性藥物成分。
 
  四、領(lǐng)域:脆碎度儀適用于測試藥物在運(yùn)輸途中剝損率或破碎度。在涂層、包裝、運(yùn)輸?shù)冗^程中,藥片會(huì)有一些損耗,通過計(jì)算及對測試樣品稱重,可以計(jì)算樣品質(zhì)量損失。

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