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脆碎度檢測(cè)儀測(cè)定方法
閱讀：4896 發(fā)布時(shí)間：2020-10-16
片劑的生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程中不可避免收到震動(dòng)或摩擦，這些因素可能造成片劑的破損，影響應(yīng)用。片劑脆碎度是反映片劑抗震耐磨能力的指標(biāo)，一般使用片劑脆碎度測(cè)定儀測(cè)定。片劑脆碎度反映片劑的抗磨損震動(dòng)能力，也是片劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢查的重要項(xiàng)目。
FT-2000A/B脆碎度檢測(cè)儀介紹脆碎度檢測(cè)儀是檢查片劑脆碎度的儀器。其裝置是內(nèi)徑為286mm，深度為39mm，一邊可打開(kāi)的透明耐磨塑料圓筒，筒內(nèi)有一自中心向外壁延伸的弧形隔片（內(nèi)徑為80mm±1mm），使圓筒轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，片劑產(chǎn)生滾動(dòng)，圓筒轉(zhuǎn)動(dòng)一圈，片劑滾動(dòng)或滑動(dòng)至筒壁或其他片劑上。
測(cè)定方法：
準(zhǔn)備將儀器清潔干凈放置在平穩(wěn)牢固的工作臺(tái)上，儀器四周應(yīng)留有足夠空間，要求工作環(huán)境無(wú)振動(dòng)，無(wú)噪聲，溫濕度適宜，無(wú)腐蝕性氣體。通電接通電源線，指示燈亮，打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)，同時(shí)聽(tīng)到一聲?shū)Q響儀器便自動(dòng)設(shè)置在常規(guī)的工作狀態(tài)。片重為0.65g或以下者取若干片，使其總重約為6.5g；片重大于0.65g者取10片。用吹風(fēng)機(jī)吹去脫落的粉末，精密稱(chēng)重，置圓筒中，轉(zhuǎn)動(dòng)100次。取出，同法除去粉末，精密稱(chēng)重，減失重量不得過(guò)1%，且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗(yàn)一般僅作1次。如減失重量超過(guò)1%時(shí)，可復(fù)檢2次，3次的平均減失重量不得過(guò)1%，并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。
如供試品的形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規(guī)則滾動(dòng)時(shí)，可調(diào)節(jié)圓筒的底座，使與桌面成約10°角，試驗(yàn)時(shí)片劑不再聚集，能順利下落。