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凍干機(jī)凍干過(guò)程的控制系統(tǒng)

閱讀:1822      發(fā)布時(shí)間:2021-7-21
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凍干機(jī)凍干過(guò)程的控制是實(shí)現(xiàn)《GMP》標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵指標(biāo),全自動(dòng)控制系統(tǒng)的實(shí)現(xiàn)可以使凍干機(jī)產(chǎn)品具有很好的重演性, 提高凍干機(jī)的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的質(zhì)量。目前控制系統(tǒng)的發(fā)展主要在以下幾個(gè)方面:(1)提供多級(jí)操作權(quán)限。(2)提供完整的自動(dòng)或手動(dòng)控制。(3)提供 SIPCIP、除霜等自動(dòng)控制。(4)提供完善的自動(dòng)周期編輯及調(diào)用。(5)提供多種實(shí)時(shí)及歷史數(shù)據(jù)查詢,提供批次記錄及查詢。(6)提供多用戶操作記錄及查詢。(7)提供多種報(bào)警及事件記錄。(8)滿足 FDA 21CFR Part11的要求,具有電子簽名等。

Pilot10-15T凍干機(jī)凍干面積1㎡,一個(gè)系列研發(fā)小試中試生產(chǎn)全覆蓋。選擇T系列生物制藥診斷試劑從研發(fā)開始一直到生產(chǎn)全囊括,同系列,結(jié)構(gòu)類型一致,工藝放大簡(jiǎn)單,安全性好,可靠性高。

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