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上海硅儀生化科技有限公司

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一圖搞定|化藥行業色譜柱選型

閱讀:1710      發布時間:2023-8-17
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色譜柱作為分析檢測領域的關鍵工具之一,對于化藥行業而言尤為重要。它在藥物研發和生產過程中的應用,決定著我們是否能夠獲得精確、可靠的分析結果。每個化藥項目都具有的要求和挑戰,島津實驗器材致力于為您提供色譜柱選型方案,助力您在化藥檢測領域取得成果。



Shim-pack Scepter系列

液相色譜柱

Shim-pack Scepter系列液相色譜柱是島津開發的有機雜化硅膠基體色譜柱,采用三鍵鍵合技術、6種不同固定相(C18、HD-C18、C8、Phenyl、PFPP、HILIC),為您提供靈活的方法開發選擇性,從而輕松應對各種分析難題。

pH耐受范圍:1-12

耐高柱溫、耐純水


選型流程圖

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這圖怎么去理解呢?

聽我給您慢慢解釋~

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方法開發

化藥方法開發最重要的是解決分離和保留的問題:

  • 方法開發選擇Scepter C18,保留適中,任何條件(酸堿、高柱溫、純水)隨便用;

解決分離問題

  • Scepter C18解決不了的時候,分離問題往上看,高密度鍵合Scepter HD C18在立體構型差異雜質識別能力強,在C18上不能分開的化合物在HD C18可能被分開

  • 對于有芳香族化合物和含有共軛基團化合物的分離可以用苯基柱(Scepter Phenyl)

  • 對于含有鹵族元素和極性化合物分離可以用五氟苯基柱(Scepter PFPP)

解決保留問題

  • Scepter C18解決不了的時候,保留問題往下看,保留太強可換成C8柱,保留弱的堿性化合物用PFPP,中性或兩性化合物用HILIC




氫溴酸安非他酮(有關物質)

分析條件:

色譜柱:

Shim-pack Scepter C18-120

(3 μm,4.6×150 mm)

流  速:1.6 mL/min

進樣量:10 μL

柱  溫:40 ℃

檢測器:PDA,226 nm

流動相:

A: 25 mmol K2HPO4溶液;

B: 乙腈

洗脫梯度:

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實驗結果:

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(2)和(3)雜質互為差向異構


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青霉素鈉(有關物質)

分析條件:

色譜柱:

Shim-pack Scepter C18-120

(4.6×250 mm, 5μm)

柱溫:34 ℃

檢測波長:225 nm

流速:1.0 mL/min

進樣量:20 μL

流動相:

A:磷酸鹽緩沖液(取磷酸二氫鉀10.6 g,加水至1000 ml,用磷酸調節pH 值至3.4)-甲醇(72:14)

B:乙腈

洗脫梯度:

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實驗結果:

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非布司他(有關物質)

分析條件:

色譜柱:Shim-pack Scepter HD-C18 (4.6×250 mm, 5 μm)

流速:0.9 mL/min

進樣量:20 μL

柱溫:25 ℃

檢測器及檢測波長:PDA 320 nm

流動相:

A:0.1%三fu乙酸

B:乙腈

洗脫梯度:

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實驗結果:

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左卡尼汀口服液(有關物質)

分析條件:

色譜柱:

Shim-Pack Scepter Diol-HILIC-120

(5μm, 4.6×250 mm)

流速:1.0 mL/min

進樣量:20 μL

柱 溫:30 ℃

檢測波長:205 nm

流動相:

A:20 mM 的 KH2PO4 溶液(用磷酸調pH 至4.35)

B:乙腈

洗脫梯度:

A:B= 25:75

實驗結果:

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