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標準物質CRM常見問題2024/2/24

CRM通常是根據認證計劃制作的嗎？標準物質生產的適當標準是ISO指南34“標準物質生產一般質量要求”，但可以理解的是，測量必須符合ISO17025的規定。目前只有極少數的參考材料生產商通過了ISO指南...

JCCRM 423 (GHB) 糖化血紅蛋白測定標準物質預期用途2024/2/24

預期用途JCCRM423(GHB)糖化血紅蛋白測定標準物質NGSP編號在日本的臨床實踐中使用。本認證標準物質（CRM）主要用于校準曲線上的3點檢查，而5點檢查由更高階材料（JDSLot5，JDSLot...

JCCRM 411糖化血紅蛋白測定標準物質預期用途2024/2/24

制備該CRM的制備如下：通過離心分離無異常的人全血來分離紅細胞血紅蛋白，然后清洗幾次，不穩定消除，并溶血。接著使用高速離心機，去除紅細胞重影膜，加入含有氫鈉的生理溶液后將所得溶液透析。透析后的溶液被分...

BCR-304人血清中鈣，鎂，鋰標準物質儲存條件2024/2/24

樣品說明CRM以凍干形式提供，相當于約5.3mL血清。凍干血清在真空下保存在帶橡膠塞的真空中。小瓶中凍干材料的質量約為0.4g。殘余水含量低于0.02（質量分數）。用于認證的分析方法火焰原子吸收光譜法...

有證標準物質特點2024/2/23

附有證書標準物質，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準確復現的用于表示該特性值的計量單位，而且每個標準值都附有給定置信水平的不確定度。注：（1）“標準物質證書”定義見4.2。（2...

歐盟BCR/IRMM/ERM標準品發展歷程2024/2/23

歐盟BCR/IRMM/ERM標準品簡介作為歐盟委員會的科學和知識服務機構，聯合研究中心的使命是在整個政策周期內用獨立證據支持歐盟的政策。聯合研究委員會分為10個理事會，涵蓋不同的政策領域。其中一個機構...

CRM、RM、SRM、ERM之間有什么區別2024/2/23

CRM、RM、SRM、ERM之間有什么區別？標準物質（RM）是一組純物質或基質材料的通用術語，用于校準、方法驗證、建立計量可追溯性、方法開發和各種質量控制目的（能力測試、圖表等）。如果參考材料滿足許多...

歐洲標準局標準物質BCR/IRMM/ERM的區別2024/2/23

歐盟標準物質主要指以歐盟委員會聯合研究中心標準物質與測量研究院(IRMM)為核心,在歐盟資金支持下研發的標準物質，具有以BCR、ERM或IRMM開頭的標準物質編號。近年來，歐盟重視發展同位素、元素形態...

日本ReCCS的標準物質的定義2024/2/23

日本ReCCS的標準物質的定義標準物質是指適當確定測量裝置的校準、測量方法的評估或用于賦值的一個或多個特征值（濃度）的物質。認證標準物質是指通過計量相關程序提供一個或多個特征值的標準物質，并附有說明特...

NIBSC99/836低效價血型試劑抗-D產品簡介2024/2/22

預期用途：血型試劑的質量顯然是安全輸血。編制99/836旨在通過國際共識，抗-D的推薦低效力試管試驗中的血型試劑[WHO/BS/04.2000]。世界衛生組織/BS/04.2000：文件內容摘要抗D血...

NIBSC10/134破傷風單克隆抗體使用注意事項2024/2/22

使用注意事項：破傷風單克隆抗體用于捕獲ELISA中的抗體來測量破傷風抗原。有關使用的示例測定。本制劑不適用于人類或動物人類食物鏈。配方中使用的人血清白蛋白含有人的物質來源，該來源已被測試并確認為病毒標...

NIBSC03/178血清中的維生素B12和葉酸標準物質穩定性2024/2/22

穩定性：血清B12和血清葉酸的IS，03/178，賦值為12.1nmol/L總葉酸，由9.75nmol/L5MeTHF（5-甲基四氫葉酸；變異系數（CV）5.5%），1.59nmol/L5FuTHF（...

美國NIST標準物質SRM，RM，NTRM不同含義2024/2/22

美國標準局NIST在采納由ISO制定的國際計量學通用基本術語中對CRM、RM的定義外，又將其標準物質分為SRM（標準參考物質）、RM（標準物質）及NTRM（可溯源至NIST的標準物質）。對它們分別解釋...

NIBSC00/572人rDNA糖基化β干擾素WHO國際標準物質用途2024/2/22

預期用途這是世界衛生組織第三個糖化人類國際標準干擾素-β糖基化人IFN-β生物測定中的參考標準。00/572的單位與第二國際的單位連續標準，Gb23-902-531，因此00/572適合用作用于測量糖...

NIBSC21/308白介素-6國際標準物質用途2024/2/21

預期用途編號為21/308的制劑被確定為第二個人類白細胞介素-6（IL-6）國際標準國際合作研究中的評估。這該制劑擬用作主要生物參考人類IL-6檢測標準，并取代第一國際IL-6編碼89/548的標準。...