1. USP標準品的存儲條件是什么？

未打開的USP標準品的存儲條件通?？梢栽谌萜鳂撕炆险业?，在安全數(shù)據(jù)表（SDSs）中不再提供存儲條件。相反，SDS將被引用到USP標準品標簽上。存儲條件是特定的，并且可能從一個變化到另一個。如果在USP標準品標簽上沒有提供具體的指示或限制，則儲存條件應(yīng)包括室溫儲存和防止潮濕、光線、冰凍和過熱。有關(guān)存儲和處理術(shù)語的定義，請參閱USP-NF中的通則<659>包裝和存儲要求。

2. USP標準品可以在打開后儲存以備將來使用嗎？

USP通常會提供充足的物質(zhì)以供多次使用，開封后，容器內(nèi)剩余的任何未使用產(chǎn)品均應(yīng)根據(jù)實驗室規(guī)程小心地儲存，會有許多因素都超出了USP的控制范圍。因此，USP不保證已開封標準品的持續(xù)適用性，對于已開封標準品是否可用由用戶自己判斷決定。

3. 為什么USP標準品的存儲條件與USP各論中提供的存儲條件不同？

USP標準品的存儲條件是根據(jù)原料供應(yīng)商/制造商的建議確定的，從大量研究和歷史數(shù)據(jù)中獲得的數(shù)據(jù)也會被考慮。USP標準品提供的存儲條件是為了在作為RS使用時保持標準品的完整性。USP各論中的存儲條件是基于各論發(fā)起人的建議，各論中所提供的儲存條件是商業(yè)行為。

4. USP標準品是否可以在標簽提供之外的不同溫度下儲存？如果溫度發(fā)生一些偏移，是否仍然可以使用？

USP提供的存儲條件以及如何存儲特定產(chǎn)品的持續(xù)適用性（CSU）測試，均是根據(jù)其標準品上的標簽存儲條件執(zhí)行的。USP沒有數(shù)據(jù)支持標準品在其他溫度下儲存時的持續(xù)適用性。 當存儲條件與提供的說明不同時，用戶有責任確定標準品是否仍然可以使用。USP無法評論USP標準品儲存地點發(fā)生溫度漂移潛在的影響，用戶應(yīng)根據(jù)自己的要求和內(nèi)部SOP，最好用科學的判斷來決定這些規(guī)定。

5. USP標準品是否需要特殊的運輸？

USP標準品通常不會在冰上或冷藏條件下運輸，盡管它們標有儲存條件。運輸條件是基于每個標準品的的穩(wěn)定性和運輸時間。如果有科學證據(jù)表明需要在冰上或干冰上運輸USP標準品，我們就會這么做。對于這些產(chǎn)品，要求冷藏運輸?shù)囊髮ㄔ诋a(chǎn)品說明書中[例如，內(nèi)毒素(10000 USP內(nèi)毒素單位)(冷藏運輸)]。