1. 在哪里可以找到USP標準品的純度/效價？

在大多數情況下，純度值可以在USP標準品的標簽上找到。如果在標簽或USP證書上沒有提供，并且該標準品在USP藥典中是用于定量的，則純度按100.0%的計。這只適用于USP藥典中用作定量使用而開發的標準品，不適用于僅為定性使用而開發的USP標準品。請查閱USP藥典以確定標準品是被用作定性或定量使用，USP目錄包含當前批次多數定量USP標準品的純度值。

2. USP標準的賦值是如何計算的？

USP標準品賦值計算采用質量平衡分析法，使用獨立確定的要素，如水分、溶劑殘留、無機殘留、色譜雜質和離子含量。由于法律和科學的原因，使用的質量平衡方程是保密的，不能共享。針對此前批次或根據其他驗證標準得出的檢驗結果和官能團分析結果僅用于驗證目的。

USP使用質量平衡法，因為和利用此前批次進行檢驗相比，可以更準確地確定所賦值。 因為需要評價批次的整體可變性包含此前批次的可變性，所以用此前批次檢驗的方法本身可變性更大，精確度更低。 質量平衡方法可以提高準確性。

許多生物標準品不使用質量平衡法，特別是那些定義活性單位的標準品。在藥典中用于定性使用的標準品并未被賦值。

3. 為什么賦值的基礎（例如干燥、無水）從一個變化到另一個？

所賦的值（包括其基礎）是用于特定于批次的，從一個批次更改為另一個批次時所賦的值可能會變化。 為方便我們的客戶，USP標準品的標簽盡可能“以本品計"（as is basis）。 只要有效數據表明揮發物含量隨時間不變，USP會優先選用“以本品計"的計算方式。在USP中，“as is"與“as is basis""。

4. USP單位如何轉換為國際單位？

有關特定化合物的純度，效價等所使用的測量單位的可用信息，請參閱USP關于特定材料的藥典各論。 USP單位的轉換因子可能無法獲得，因為USP不會定期使用國際單位。 如果換算關系未包含在USP藥典各論中，則無法從USP獲得。