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藥品的研發(fā)與生產必須監(jiān)控其物化性質，如純度、晶型、穩(wěn) 定性和安全性，以確保藥物具有預期的藥性。*，有 機化合物包括藥品常常具有多種結構及晶態(tài)，這勢必影響到 藥品的加工條件、期穩(wěn)定性、衰變及生物投遞能力。藥品的 終組成中包含了多種活性組份以及它們之間相互作用而生 成的產物，當然還有賦形劑、水分、藥片涂層等，十分復雜。 因此對其全面的表征也變得越來越重要，其中理想的測試 方法之一就是熱分析

熱分析具有用量少、方法靈敏、快速的特點，在較短的時間 內可獲得需要復雜技術或長期研究才能得到的各種信息。差示掃描量熱儀（DSC）是目前在醫(yī)藥領域應用廣的熱分析 儀之一，DSC通過測量藥物熱焓和溫度隨程序溫控的變化， 具體可以研究的信息如：
藥物純度
藥物的多晶及亞穩(wěn)態(tài)、無定形態(tài)的研究
優(yōu)化冷凍干燥
脂質檢測、蛋白質變性

DSC在藥物分析中主要的應用之一是評估藥物純度。自從 上世紀六十年代商業(yè)DSC產品出現(xiàn)以來，因DSC測定藥物 純度快速、準確易于操作，這項技術已被廣泛接受。DSC池 體的響應時間和溫度測量對于純度的準確分析至關重要。功 率補償型DSC因其爐體?。?lt;1g），響應時間極快，而且其使 用鉑電阻測溫精度高、準確好，因而非常適合純度的準確測 量。*，當物質中有微量雜質存在時，其熔點將會降 低，同時熔程變寬。