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重組胰蛋白酶研究背景胰蛋白酶是一種可以特異性水解肽鏈中的賴氨酸和精氨酸C‐端肽鍵的絲氨酸蛋白酶。在生物制品生產過程中作為一種重要的生物源性材料,廣泛應用于病毒性疫苗、生物技術產品以及其他醫療產品的生產制造,例如,流感病毒疫苗中病毒顆粒的激活、疫苗生產中動物細胞的傳代培養、胰島素單鏈前體轉化為雙鏈胰島素等。目前國內的疫苗及胰島素生產企業仍然是以動物源性胰蛋白酶(從豬或牛胰腺中分離純化獲得)為主,但會存在生產工藝復雜、潛在的人畜共患性病原污染的風險。近年來,由于生產過程中使用動物源性胰蛋白酶導致生物
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TrypLUS 消化液 ELISA 檢測試劑盒-快速、準確、便捷!
TrypLUS是一種重組胰蛋白酶類似物,常用于干細胞、疫苗類及細胞治療藥物開發過程中的細胞消化,對細胞溫和,目使用便捷。生物制品生產相關法規中明確了細胞培養時添加物檢測的必要性,故重組胰酶及其類似物的殘留量檢測也愈發引起重視。逐典生物自主研發了專門針對TrypLE/TrypLUS酶的定量檢測試劑盒,采用基于雙抗體夾心法的酶聯免疫吸附檢測技術,可以對樣品中TrypLE/TrypLUS的含量進行有效,快速,便捷地檢測,助力眾多生物醫藥企業更好的進行產品的質量控制。逐典TrypLUS消化液檢測試劑盒的 -
2023年12月,總共有41篇Simoa文獻發表。2023年總共有531篇Simoa文章發表,與2022年整體持平。本期,我們從最新發布的41篇文獻中,整理了4篇前沿文獻供您參考閱讀。01Liuetal.AssociationofplasmasPD-1andsPD-L1withdiseasestatusandfuturerelapseinAQP4-IgG(+)NMOSD視神經脊髓炎譜系障礙(NMOSD)是一種自身免疫介導的疾病,在大多數情況下伴有水通道蛋白4-免疫球蛋白G(AQP4-IgG)。在
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在細胞治療工藝過程中,一次性無菌耗材配件,可以減少操作的復雜程度,對于降低污染、提高生產效率具有重要意義,真正實現全工藝流程的密閉化操作。賽橋生物提供多種應用類型的一次性細胞治療工藝耗材配件,獨立包裝,拆開即用,現貨供應!常見問題Q單聯,三聯以及六聯取樣器的應用場景是什么?A密閉耗材C級環境取樣,可無菌接管或者通過魯爾接頭連接到封閉系統中,如封閉式細胞培養袋,封閉式細胞處理系統等,帶空氣過濾器,可實現單次多類型無菌取樣,客戶對于中間產品袋或者終產品,都需要檢測多項指標,如:細胞狀態,支原體檢測,
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白細胞介素-2(interleukin-2,IL-2)又稱“T細胞生長因子(TCGF)”、“T細胞刺激因子(TSF)”等,主要產生于T細胞,B細胞和NK細胞中也會產生部分IL-2。IL-2對T淋巴細胞有促分化和促增殖的作用,發揮該細胞的殺傷能力,還可以激活殺傷腫瘤細胞的LAK和TIL細胞,增強殺傷活性,同時誘導T細胞和NK細胞分泌γ干擾素,促進B淋巴細胞的生長和發育,增強B淋巴細胞的增殖及抗體分泌,增強抗體依賴免疫細胞的毒殺能力。生物治療領域中,IL-2已經作為多種細胞治療應用的輔助刺激因子。但
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在分子生物學研究范疇中,報告基因(reportergene)作為常用的基因工具,發揮著不可替代的重要作用。報告基因是一種編碼易被檢測的蛋白質基因,與目的基因融合表達后,其表達產物可以用來標定目的基因的表達情況。通常通過直接測定報告基因mRNA、蛋白或酶活性來檢測報告基因是否在細胞中表達。在分子生物學研究中,報告基因確實是一個非常重要的工具。報告基因是一種編碼易被檢測的蛋白質的基因,當它與目的基因融合后,可以通過檢測報告基因的表達產物來了解目的基因的表達情況。報告基因的表達產物可以是mRNA、蛋白
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在藥物安全性檢測中,熱原檢測是至關重要的一環,而傳統上大多數藥物都使用兔熱原檢查法進行檢測。然而,體內兔熱原檢查法存在著個體差異大、對動物依賴性強等問題,因此研發符合3R原則——Reduction,Refinement,Replacement(減少、優化和替代動物實驗)的體外熱原檢測技術備受監管機構的關注。MAT作為可持續的體外熱原檢測方法已被納入歐洲藥典2.6.30,并且中國藥典9301注射劑安全性指導原則中也提出MAT可作為熱原檢測的補充方法。那么對于MAT檢測法不甚了解的各位,我們特此邀請
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隨著越來越多的生物制品(重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、細胞治療/基因治療藥物等)進入治療領域,生物制品的質量控制也日趨嚴格,其中核酸殘留因其潛在的危害性,是各類質控標準的重中之重。我國參照WHO、FDA和歐盟標準,在藥典中明確規定酵母、大腸桿菌表達的生物制品中DNA殘留量不超過10ng/劑量。我國2020年藥典將人用狂犬病疫苗(Vero細胞)DNA殘留標準更新為≤3ng/劑量。除了殘留量的規定,FDA、CDE發布的相關指導文件中建議,殘留的細胞宿主DNA片段不能超過一個功能基因的長度(約200bp