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LabChip GX Touch系列微流控毛細管電泳系統獲批一類醫療器械備案

2024-11-6  閱讀(191)

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近日,瑞孚迪(Revvity)傳來好消息,公司本土化生產的LabChip GX Touch系列微流控毛細管電泳系統通過蘇州市市場監督管理局審批,獲得第一類醫療器械備案。

備案號:蘇蘇械備20235011
儀器型號:LabChip GX Touch HT、LabChip GX Touch、LabChip GXII Touch HT




LabChip GX Touch系列產品采取瑞孚迪技術——微流控毛細管電泳技術,能夠在一分鐘內自動分離和分析DNA、RNA、蛋白樣品。在核酸檢測方面,LabChip電泳系統可以提供對基因組DNA、RNA、small RNA、cfDNA、文庫樣本、PCR擴增產物等進行片段大小和濃度分析。在蛋白檢測方面,LabChip電泳系統可快速對蛋白多項關鍵質量屬性進行分析。它非常適合于生物大分子藥物研發和生產過程的篩選與質控,能夠對細胞培養液上清及純化后的抗體、融合蛋白的滴度、純度、糖基化程度、片段化及聚合、糖譜、電荷異質性等進行快速、準確以及自動化的定性定量分析。在通量上,LabChip電泳系統既支持最高批處理通量24個樣品的高效平臺,可以節約時間和試劑用量,又支持最高批處理通量為384個樣品的高通量需求。


LabChip電泳系統在操作上也十分簡便,用戶僅需三個簡單步驟,即可輕松設置和運行實驗。每個儀器都有一個完整的軟件包用于數據分析,允許用當前或存檔的數據集進行分析。系統軟件可自動分析數據并通過ladder和內標校正確定片段大小和濃度。實時生成的電子數據結果可立即以虛擬膠圖、電泳峰圖或匯總表格的形式供用戶查閱或報告。


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