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廣東泰宏君THYG-X系列強光藥物穩定性試驗箱技術參數

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廣東泰宏君THYG-X系列強光藥物穩定性試驗箱技術參數

用于制藥行業進行藥品穩定性考察影響因素試驗,確定藥物品質的影響因素。產品符合制藥企業對藥品及新藥的強光照射試驗。

產品符合GMP及ICH相關制造標準。

產品滿足FDA 21 CFR Part 11中的權限管理,電子簽名,審計追蹤和數據安全防篡改。

產品滿足2020版《中國藥典》化學藥物穩定性指導原則中的強光照射試驗4500±500 Lux

滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr,近紫外總能量不低于200w.hr/m2




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