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了解二手雙錐回轉真空干燥機的潔凈標準是什么
閱讀：713 發布時間：2021-4-26
了解二手雙錐回轉真空干燥機的潔凈標準是什么, 關于雙錐回轉真空干燥機，我們必須先得了解關于它的潔凈GMP標準。潔凈GMP標準就是適用于制藥等行業的強制性標準，要求企業從人員、設施設備、質量控制等方面按有關法規達到衛生質量要求。
首先，根據GMP標準，在每次更換干燥機品種、批次，要認真按清潔規程對設備、容器進行清潔和消毒。我們應該要知道，設備清潔是從設備表面去除物質，包括那些看不見的，尤其是直接接觸藥品的那些地方和部件。
在這之后，公司人員會根據《雙錐回轉真空干燥清洗消毒規程》，并且采用化學分析和微生物檢測方法來檢查設備，來證明設備清潔程度的可行性和安全性，從而消除換品種清潔不*造成殘留物對下一個生產藥品出現污染的可能。
在部分雙錐回轉真空干燥機筒體的清洗中，有的靠切換真空管路，放入清洗水旋轉筒體再放凈，這樣動態清洗法是無法*洗凈的，至少在動靜接觸面和結料處是不能洗凈。
我再細說一些，按照GMP標準，公司驗證的過程也要注意一些細節。比如：取樣頻次為每個取樣點取三個批次，也不必次數過多；取樣時要用棉簽擦拭法，并且沾上生理鹽水，當然啦，在使用這些工具之前，必須要對鑷子、棉簽等進行消毒，只需用4個棉簽共擦拭取樣100平方厘米的面積，還不要忘了計算其平均值。
驗證的結果，要符合的標準。標準是：化學指標小于100ug25平方厘米，而且微生物指標為：菌落數小于或等于50個棉簽。
干燥粉碎設備有限公司是生產搪玻璃、不銹鋼、鈦設備的性企業，集設計、制造、服務于一體。本公司從事干燥、除塵、粉碎及搪玻璃行業已有二十余年，公司依托長期從事該行業的工程技術人員和高素質的員工為主柱，勇于創新，積極吸收消化國內外技術，并始終貫徹GMP生產標準，使產品質優、商效及完善的售后服務取信于客戶。
