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如何開(kāi)展進(jìn)口elisa試劑盒室內(nèi)質(zhì)控

閱讀:1267          發(fā)布時(shí)間:2018-11-27

      如何開(kāi)展進(jìn)口elisa試劑盒室內(nèi)質(zhì)控一直困擾著臨床檢測(cè)者。基于此,不同實(shí)驗(yàn)室采取了不同的應(yīng)對(duì)措施,舉例如下:①選擇衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心(NCCL)的低值質(zhì)控血清作為室內(nèi)質(zhì)控品,儲(chǔ)備量以3個(gè)月,采用一次超過(guò)2SD作為“告警”,一次超出3SD為“失控”的質(zhì)控規(guī)則并對(duì)各項(xiàng)檢測(cè)的均值,CV等進(jìn)行月與月之間的比較分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)試劑盒檢出能力的變化及操作中存在的問(wèn)題,并采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣?lái)提高檢測(cè)的性。

⑴室內(nèi)質(zhì)控品
室內(nèi)質(zhì)控品的穩(wěn)定以及合適的濃度是運(yùn)用一切質(zhì)控規(guī)則的前提。可選擇S/CO值減去精密度測(cè)定中得到的三倍批間CV%(通常的鴨ELISA試劑盒測(cè)定批間變異(CV%)在15%左右)與該S/CO值的乘積(意即三倍SD)仍大于1的質(zhì)控血清作監(jiān)測(cè)重復(fù)性的室內(nèi)質(zhì)控品用。 計(jì)算公式:S/CO(1-3CV%)=S/CO-3SD。同時(shí)選擇S/CO處于1.5左右的質(zhì)控血清以判斷每次測(cè)定時(shí)試劑盒。
⑵ “即刻性”質(zhì)控
一些實(shí)驗(yàn)室不是每天進(jìn)行ELISA項(xiàng)目的檢驗(yàn),而ELSIA部分試劑盒效期短 ,用同一批號(hào)試劑盒連續(xù)常規(guī)測(cè)20次,難度較大。采用"即刻法"質(zhì)控統(tǒng)計(jì)方法,只需連續(xù)測(cè)3次,即可對(duì)第3次檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行質(zhì)控。①先將測(cè)定值從小到大排列,X1zui小,Xnzui大 ;②計(jì)算X和s;③計(jì)算SI上限值和下限值。SI上=(Xzui小-X)/S,SI下=(Xzui大-X)/S;④對(duì)照SI表,檢查是否出控。SI上、下限≤規(guī)定值,在控; SI上或下限>規(guī)定值,失控。

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